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- 仪器发展新趋势 - 体积越来越小，功能越来越强
- 摘要：随着新颖仪器的不断出现，实验室的空间已变得越来越宝贵。仪器开发商也注意到这一点，开始设计体积小巧、功能强大的仪器。在这一期的《BioTechniques》上，Nathan Blow 就带我们了解一些新上市的的小仪器。
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- 《医疗器械召回管理办法》解读
- 摘要：为强化医疗器械召回的监督管理，切实推动企业召回主体责任的落实，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将 ...
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- 做医疗器械的赚钱“套路”
- 摘要：随着医改的深入，国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价，产品同质化，医院被托管，医院压缩供应商数量，进行集中配送商的遴选， 94号文件，一致性评价，药占比限制，大处方限制，辅助用药限制，医保控费限制 ...
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- 《医疗器械召回管理办法》发布
- 摘要：《医疗器械召回管理办法》发布 ——明确责任主体和产品范围 强化信息公开与监管责任 2月8日，国家食品药品监督管理总局发布修改后的《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）。修改后的《医 ...
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- 新标准 新变化 新征程
- 摘要：新标准 新变化 新征程—— 总局解读YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准 从1996年国际标准化组织（ISO）发布实施ISO13485标准以来已经过去整整20年。ISO1348
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- 医疗器械投融资国际化风生水起
- 摘要：近年来，我国医疗器械行业 生态环境 变化很大 2014年以来，国家密集出台了有关医疗器械注册、销售、使用等方方面面的政策。医疗器械国产化势不可挡，无论是政策鼓励还是投资刺激，都给这一趋势持续 加力 ，尤其是基 ...
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- 国产器械“进口替代”如何破局
- 摘要：近年来，国产医疗器械产业 冰火两重天 的局面更加明显。一方面，国家将医疗器械行业发展置于战略高度，出台各类政策扶持自主研发和 进口替代 ；另一方面，医院终端高端医疗设备市场80%以上的份额仍被跨国公司控制， ...
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- “全面两孩”发力 基层超声市场需求暴增
- 摘要：我国 全面两孩 政策落地后，全国出现了新一轮的生育高峰。这其中有大量的高龄产妇，而高龄怀孕风险较大是不争事实。专家提出 做好优生，一定要做到系统规范的产前检查和孕期严密监护 ，其中超声检查是一项重要内容。 ...
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- 全球3D打印医疗器械市场研究报告
- 摘要：近日，全球第二大数据研究公司MarketsandMarkets发布了关于 3D打印医疗设备、技术、医疗产品 的2020年市场预测报告，报告分析和研究了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区（RoW）的主要市场驱动因素、约
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- 国务院又通过了一份文件，涉及药械政策！
- 摘要：2月3日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议。根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，会议通过 十三五 国家食品和药品安全两个规划。 会议确定： 一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品 ...
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- 雅培砍掉全安素产品线：裁员达200人
- 摘要：又有外企裁员，这次是雅培!其被裁员工称：裁员200人，产品打包给了国内某知名药企。 雅培砍掉全安素产品线，裁团队16日，一位自称被裁的雅培员工告诉笔者，他所在的雅培销售团队已经被遣散。据这位要求匿名的员工 ...
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