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- 工信部部长：新增一批药品和医疗器械企业上市
- 摘要：十二届全国人大五次会议新闻中心于3月11日9时在梅地亚中心多功能厅举行记者会，邀请工业和信息化部部长苗圩、副部长辛国斌和总工程师、新闻发言人张峰就 推进实施 中国制造2025 的相关问题回答中外 中国国际广播电台 ...
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- 板块业绩增速放缓 医疗器械行业洗牌将加速
- 摘要：截至3月13日晚，在43家医疗器械公司中，已有28家披露2016年业绩预告。其中，18家公司净利润有所增长，6家下滑，4家不确定。整个板块业绩增速明显放缓，尽管净利润增长的公司不少，但增幅多较小，主业增长更是寥寥无 ...
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- 厦门口岸进口医疗器械猛增
- 摘要：据厦门海关统计，今年1月份，厦门口岸进口医疗仪器及器械2545.6万元人民币，同比猛增47.9%。 数据显示，美国、以色列、韩国是厦门口岸医疗器械主要进口来源地。1月份，自美国进口1485.8万元，同比增长1.1%；
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- 2017年，山东低值耗材要集中采购！
- 摘要：赛柏蓝器械获悉，去年底，山东省财政厅发布关于公布《2017年度山东省省级政府集中采购目录》的通知，将 医疗过程中日常使用的低值易耗品 （也即高值医用耗材之外的低值医用耗材）也纳入进了《集中采购目录》之中。 ...
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- FDA对器械生产质量管理精益求精
- 摘要：美国食品药品管理局（FDA）警告信是给全球企业和个人的关于其产品、生产、经营或其他活动违反联邦食品药品和化妆品法（Federal Food,Drug and Cosmetic Act）的第一官方告知书。FDA在对企业
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- 全国政协委员张澍眼中的药械审批五大瓶颈
- 摘要：全国政协委员、阜外医院心律失常诊治中心主任张澍呼吁加快和优化药品和医疗器械注册审批。 张澍总结出了药品和医疗器械审批中的5大问题。 一是申请审批品过多； 二是药监局为保证其安全性和有效性，审批时间 ...
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- 又一国产产品优先审批 血透市场要大爆发
- 摘要：血液透析产品再迎喜讯。3月7日，国家药监总局器审中心发布审查结果公示，拟对一款国产血液透析产品予以优先审批。 该产品的申请人为成都欧赛医疗器械有限公司： 就在去年，该企业还有一个牵头项目也被公示进入国家 ...
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- 重庆334台进口设备采购申请未通过
- 摘要：近日，重庆市财政局通报了2016年市直属医疗卫生机构采购进口产品情况。通报称，2016年该市共有22家机构申购进口设备2398台（套），预算金额达11.7亿元。通过重庆市食品药品监管局、财政局、卫生计生委三部门的 集
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- 医械圈人大代表：IVD减税、扶持国产高端医械
- 摘要：每年全国两会，作为中国医疗器械企业界的头号参会者，全国人大代表、山东新华医疗器械股份有限公司的董事长赵毅新，都会针对业内问题提出诸多建议。2017年两会，赵毅新又提出了哪些主张？ 3月4日，医药界全国人大代 ...
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- 中国DR市场洗牌 行业巨头如何驱动发展
- 摘要：2016年，随着数字 X 线摄影系统技术日趋成熟、成本逐渐降低，DR产品逐步由原先的大型三甲医院转变为向中端和低端医疗机构进行渗透, 加之国家划拨巨资建设基层医疗卫生服务体系，助推DR产业一片繁荣。DR市场，俨然已 ...
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- 政协委员谈医疗器械产业化：种一口牙等于买辆宝马
- 摘要：目前医院最贵的牙植体8万元一枚，种一口牙相当于一辆宝马车，这是什么概念？我们现在医疗耗材的费用比较高，所以要呼吁加速推进医疗器械的产业化。 3月4日上午，在全国政协十二届五次会议医卫45组小组讨论会上，华西 ...
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- 网络安全事关器械安全有效
- 摘要：3月2日，国家食品药品监管总局就2017年1月20日发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）进行了解读。 亟须关注医疗器械网络安全 《指导原则》制定工作启动于2014年。总局依
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- 大公司创新产品小公司创新技术
- 摘要：小医械公司研发效率高，更容易创造出颠覆性技术；大医械公司具有丰富的市场和渠道资源，更容易紧密结合市场需求对产品进行创新 1月16日，CFDA发布2017年首批创新医疗器械审查名单，沛嘉医疗科技（苏州）有
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- 比京沪低，广东省医疗器械注册开始收费
- 摘要：日前，广东省药监局公布了《广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明》，自2017年3月1日起施行。 广东省药监局的收费标准是：首次注册费81800元；变更注册费34200元；延续注册费34000元。 该收费标准对
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