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医用耗材两票制席卷北上广配送商大起底！

摘要：医用耗材、诊断试剂两票制已经来势汹汹，呈现遍地开花之势。而两票制中，必须得委托第三方医疗器械配送商来配送。那么，问题来了，谁才是获得第三方配送资质的企业？赛柏蓝器械特对北京、上海、广东三个大市场进行 ...

2017-5-8 14:21 栏目：综合资讯
国务院发文：高值耗材采购或大变！

摘要：5月5日，国务院办公厅发布了《关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》，要求各部委今年在制定14项政策，同时要完成56项医改的重点工作。在这14项要制定的政策当中，有一项跟高值耗材有着直接的关 ...

2017-5-8 14:20 栏目：综合资讯
医疗器械召回管理办法落地彻底影响械企！

摘要：5月1日，国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施，这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态，取而代之的是必须召回，否则将受到法规的制裁。条令明确规定，召回主体涉及内资医 ...

2017-5-5 13:21 栏目：综合资讯
国产高端医疗器械何时才能与进口产品比肩

摘要：近日，中科院西安光机所宣布成功研制出了可用于工业化制备心脏支架的飞秒激光高精细加工设备。这种新设备能够实现多种材料高精细低损伤切割加工，解决了国产心脏支架由加工精度带来的质量问题。这是中国制造在医疗 ...

2017-5-5 13:21 栏目：综合资讯
杜克大学开发出修复膝盖损伤的3D打印软骨模拟材料

摘要：近日，来自北卡罗来纳州杜克大学的一组研究人员正在开发一种新颖的生物3D打印材料，可以用于为患者创建特异性软骨植入物。创新的软骨模拟材料由水凝胶混合物制成，可用于3D打印半月板植入物修复受损的膝盖。对于遭受 ...

2017-5-2 12:22 栏目：综合资讯
CT黑马赛诺威盛将携影像云亮相中国国际医疗器械博览会

摘要：2017中国国际医疗器械春季博览会将于5月15日至18日在上海举行。作为国内CT领域的新生力量，赛诺威盛科技(北京)有限公司将首次亮相该行业盛会。本届博览会以“医疗数字化时代”为主题，邀请到了来自全球28个国家和地 ...

2017-5-2 12:22 栏目：综合资讯
韩国将投资421亿韩元研发3D打印核心技术

摘要：据韩联社报道，韩国未来创造科学部称，今年政府将投资421亿韩元(约合3700万美元)用于研发3D打印技术，培育新兴产业，提升国家竞争力。未来创造科学部旨在通过发展3D打印技术支持军工行业和制造业生产零部件，帮助医 ...

2017-5-2 12:22 栏目：综合资讯
佳能并购东芝医疗事业部终得回报：盈利高于预期

摘要：在去年并购的东芝医疗系统表现抢眼，并提振公司一季度财报录得强劲数据后，日本东芝周三上调了其全年盈利预期。该相机和打印机制造商将全年预期利润上调为2700亿日元(24.3亿美元)，高于1月份2550亿日元的预期。上一 ...

2017-5-2 12:22 栏目：综合资讯
打破国外垄断：苏州医工所聚焦医疗器械创新成果

摘要：同药品一样，集高技术、高工艺于一体的医疗器械，是与国计民生息息相关的战略性新兴产业。为打破高端医疗器械基本依赖进口的局面，多年来许多高校院所研发了许多不错的新技术、新成果。令人遗憾的是，大多数创新成果 ...

2017-5-2 12:22 栏目：综合资讯
GE借力3D打印技术逐渐进军医疗领域

摘要：航空制造领域是GE增材制造技术的主战场，从十几年前启动了飞机发动机燃油喷嘴的3D打印项目之后，GE通过收购和建立内部的增材制造中心，逐渐铺开了其增材制造的版图。GE一方面在航空业务中踏上新

2017-5-2 12:22 栏目：综合资讯
科学家发现3D打印研究可能会带来新一代神经疗法

摘要：根据一项新研究，3D打印可能会在神经组织工程中充当一种强大的工具。退行性疾病或创伤是神经损伤的主要原因。神经再生，也即是神经组织、细胞或细胞产物的再生或修复，可以帮助修复这种损伤。然而，修复大面积的损坏 ...

2017-5-2 12:21 栏目：综合资讯
四大重磅国产医疗器械新品获批上市！

摘要：近日，国家药监总局又批准了两大国产首例的创新型医疗器械产品上市。这也使得药监总局2017年以来批准上市的国产重磅新品数量增至4个。这2个新批准上市的产品分别为： 1、北京永新医疗设备有限公司：可变角双探头单 ...

2017-4-28 14:20 栏目：综合资讯
哥伦比亚监管机构加速医疗器械，IVD审查时限

摘要：哥伦比亚的INVIMA正试图减少医疗器械和IVD注册的审查时间表。医疗设备和IVD的修改应用程序将由INVIMA自动授予，但仍将经过全面审查。哥伦比亚INVIMA减少医疗器械和IVD注册时间表哥伦比亚的医疗

2017-4-28 14:20 栏目：综合资讯
国家食品药品监管总局发布《医疗器械标准管理办法》

摘要：2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以产品技术要求替代注册产品标准 ,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗 ...

2017-4-27 14:21 栏目：综合资讯
又有9款国产医械获特殊审批

摘要：4月21日，CFDA发布公示信息，共有1款医疗器械将获特别审批，8款将进入优先审批。一款医疗器械进入优先审批 4月21日，CFDA医疗器械技术审评中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第3

2017-4-27 14:21 栏目：综合资讯