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- 昂贵医用耗材迎国家谈判，四大类医用耗材有望降价
- 摘要：继个别进口专利药经国家谈判遭价格 腰斩 后，卫计委日前又踌躇满志启动了高值医用耗材谈判，这意味着价格高昂的进口医用耗材站在了十字路口：这边是 以价换量 ，并博得官方、民间好感；那边是坚持高利润小众路线不动 ...
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- 北京市卫计委开展专项整治 斩断医用耗材黑色利益链
- 摘要：据媒体报道，为落实国家卫计委、发改委等《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》要求，北京市卫计委联合多部门，从现在开始到年底，将从十个方面开展针对医用耗材的专项整治。 网民表示，对医用耗材背后的黑色 ...
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- 基层买国产还是进口医疗设备？真相在这！
- 摘要：基层市场现在很火，尤其是对医疗设备来说，分级诊疗大利好，全国各地的基层医疗卫生机构都在升级建设、添置设备。 那么，各地在对基层医疗机构所需设备进行招标采购时，要求选国产？还是选进口？ 实际情形究竟如何 ...
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- 总局推进器械生产质量管理规范落实
- 摘要：日前，国家食品药品监管总局发布《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（以下简称《通知》），要求各地加强监督检查，推进第一、二类医疗器械生产企业实施《医疗器械生 ...
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- 总局公布医疗器械临床试验监督抽查结果
- 摘要：9月5日，国家食品药品监管总局发布公告，公布今年首批在审医疗器械注册申请中临床试验数据真实性、合规性监督抽查工作结果。 公告显示，7月23~30日，总局组织开展今年第一批医疗器械临床试验监督抽查。检查发现， ...
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- 器审改革， 照亮创新之路
- 摘要：2015年8月，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，全面启动药械审评审批制度改革。此后两年的时间里，食品药品监管部门勇于担当、锐意改革，医疗器械审评审批体系日趋完善，审评审批过程更加透明 ...
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- 医疗器械分类管理驶入“新里程”
- 摘要：历经两年多时间的全面修订，汇集国内医疗器械监管、审评、检验、临床、科研、工程领域专家学者的智慧和努力，在国内外医疗器械企业人员的共同参与下，经过数十次论证、讨论与审核 8月31日，国家食品药品监督管理总局 ...
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- 国务院决定，支持这类医疗器械的发展！
- 摘要：8月30日，李克强总理主持召开国务院常务会议，决定了2件大事，其中之一是确定促进健康服务业发展的措施。 会议要求，要增强发展健康服务业的紧迫感。 一是研究制定健康产业发展行动纲要，科学界定内涵，建立长 ...
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- 欧洲大国的医疗器械市场全面貌
- 摘要：德国位于欧洲中部，北部濒临北海和波罗的海，是欧洲邻国最多的国家，面积为35.7万平方公里，人口约7,980万。 在世界上，德国是医疗器械第三大市场，占全世界市场大约6%，排在美国和日本之后。估计2009年德国医疗
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- 迎难而上锐意改革 医药工业增长加速
- 摘要：8月24日，工业和信息化部（以下简称工信部）发布2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况。上半年规模以上医药工业增加值同比增长11.3%，增速较上年同期提高1个百分点，高于全国工业整体增速4.4个百分点，位居工业
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- 强基层补贴落地 国产医械高标准开拓市场
- 摘要：为贯彻实施《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号），规范医疗器械标准制修订工作的管理，食药监管总局器械注册司此前组织修订《医疗器械标准制修订工作管理规范》并公开征求意见。近年来，中 ...
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- 关于医用耗材专项整治活动方案的解读
- 摘要：近期，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障办、商务部、税务总局、工商总局和食品药品监管总局等九部委联合印发了《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》（国卫办医函〔 ...
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- 国产器械打破垄断唯有创新
- 摘要：与其他领域的技术发展不同，医学对于新技术的接受更为保守。 福建医科大学附属协和医院胃肠外科主任黄昌明说。 8月18日，逸思医疗全球首个面向微创外科的一体化腔镜手术室核心设备产品线正式对外发布。其产品注重 ...
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- 宁波梅山口岸进口医疗设备井喷式增长
- 摘要：从梅山出入境检验检疫局获悉，2017年1-7月，宁波梅山口岸共进口医疗设备19批，总金额达1071.14万美元，货值比去年同期上涨23倍，进口量呈井喷式增长。且进口设备的种类也越来越多样化，主要包括骨密度仪、超波诊断
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