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- 药监再出手，剑指医械假召回、一级召回！
- 摘要：去年5月1日起，《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）正式实施。这一召回新规出台后，一个显在的变化是，业内企业主动、被动召回产品的多了，尤其是不少国产械企也加入了主动召回的队伍之中 ...
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- 遇上4大困境，医疗器械投资要把控好这3个逻辑基点
- 摘要：经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本，成为世界第二大医疗器械市场。 2017年中国医疗器械市场规模已超4000亿元。据《201
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- 总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会
- 摘要：1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解 ...
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- 医疗器械版块涨幅居前，创新成产业发展重要着力点
- 摘要：都说 身体是革命的本钱 ，我国一直将人民健康放在优先发展战略地位。而医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，因此推进医疗器械发展至关重要。 从全球范围来看，先进医疗器械市场的发展备受各国关注，已成为一个 ...
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- 网售医疗器械，197家企业、1509个网站被查处！
- 摘要：1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，国家食药监总局器械监管司主要负责人就《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）的主要内容、医疗器械网络经营监管形势，进行解读和分析。 将器械网售 ...
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- 7家器械企业捧得国家科学技术奖
- 摘要：1月8日，2017年度国家科学技术奖获奖名单出炉，共有7家医疗器械企业参与的4个项目获得殊荣。 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳一体医疗科技有限公司参与的 超声剪切波弹性成像关键技术与应用 ，深圳市贝斯 ...
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- 医疗器械，失落的“深圳帮”
- 摘要：在欧美国家，到医院看病，拍个CT、照个核磁共振什么的，没准儿用的就是 Made in Shenzhen 的医疗设备。最新数据显示，深圳自主研发生产的各类医疗器械产品，目前已覆盖全球200多个国家和地区。 深圳是我
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- 深圳医疗器械产业如何再续辉煌？
- 摘要：在欧美国家，到医院看病，拍个CT、照个核磁共振什么的，没准儿用的就是 Made in Shenzhen 的医疗设备。最新数据显示，深圳自主研发生产的各类医疗器械产品，目前已覆盖全球200多个国家和地区。 深圳是我国最
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- 首个移动医疗器械监管规范性文件发布
- 摘要：近日，国家食品药品监管总局发布首个关于移动医疗器械监管的规范性文件 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》明确了移动医疗器械的定义，并对移动医疗器械注册的适用范围、 ...
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- 国家发改委推动高端器械关键技术产业化
- 摘要：近日，国家发改委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》（以下简称《计划》）的通知，将 高端医疗器械和药品关键技术产业化 认定为九大重点领域之一。随后，国家发改委又制定了《高端医疗器械和 ...
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- 25家医械公司获科技部资金支持
- 摘要：1月4日，科技部发布了《关于对 CT探测器及核心部件产业化关键技术开发 等26个国家科技计划后补助项目验收结果及后补助资金进行公示的通知》。 通知称，根据财政部、科技部关于印发《国家科技计划及专项资金后补助管 ...
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- 2017，医疗器械审评政策大汇总
- 摘要：总局关于批准发布YY/T 0287 2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的公告（2017年第11号）2017-02-04 总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017
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- 对高价医疗耗材不能一限了之
- 摘要：近日，多地公立医院被报道因医用手术高价耗材限用，直接导致许多患者不能按期手术，影响到了治疗。治理高价医疗耗材滥用能减轻患者负担，减少医保支出，初衷是好的，但如果影响了治疗效果，就得不偿失了。 与药品选 ...
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- 2017年中国医疗器械行业有哪些创新与发展？
- 摘要：2017年年末，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告（2017）》。这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。 蓝皮书指出，从过去几年我国医疗器 ...
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