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- 苏军委员建议：加快发展再生医学材料产业集群
- 摘要：本次两会，全国政协委员、全国人大预算工作委员会原副主任苏军带来的提案主题是 加快发展我国再生医学材料产业集群 。 苏军委员在接受记者时说，围绕再生医学材料产业发展，他的提案内容包括三个方面： 一是建议由国 ...
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- 医疗器械企业技术大比拼，发改委权威发布
- 摘要：3月5日，国家发改委公布了国家企业技术中心2017-2018年评价结果，该评价结果一共分为4个等级：90分及以上，优秀；65至90分，良好；60至65分，基本合格；60分以下，不合格。 其中，医疗器械行业有17家企业
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- 厦门探索大型器械融资租赁监管改革
- 摘要：近日，厦门自贸片区管委会、厦门市食品药品监管局和厦门市卫生计生委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》（以下简称《意见》），首次以文件形式明确了医疗器械融资租赁的 ...
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- 李克强作政府工作报告中划出的医疗健康重点
- 摘要：3月5日上午，十三届全国人大一次会议在人民大会堂正式开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。 在对过去五年的工作回顾中，涉及医疗健康领域的，李克强总理提到： 社会养老保险覆盖9亿多人，基本医疗保险覆盖13 ...
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- 49.99亿耗材集采，谁是国产最大赢家？
- 摘要：近日，山东省卫计委发布了《关于2017年全省医疗迥鼓卫生机构高值医用耗材集中采购情况的通报》(以下简称《通报》)。 《通报》明确，整个2017年，山东省共有421家医疗卫生机构通过平台进行了高值医用耗材网上集中采
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- 从源头统一医疗器械身份标识
- 摘要：医疗器械唯一标识（简称UDI），是医疗器械监管和产业发展至关重要的基础工作，是为产品全生命周期管理，产业资源配置全球化和全球化市场应用提供识别和追溯的技术手段。 近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司注册 ...
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- 印度或进一步下调医疗设备价格上限
- 摘要：有消息显示，印度的医疗成本监督机构正在考虑在了解医院为特定项目收取的费用后，将更多医疗设备的价格纳入其监管的职权范围。在深入了解的这四家医院后发现，患者为某些医疗产品支付的费用要比分销商的销售价格高出 ...
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- 2017年，诊断类设备型医械获注册证大比拼
- 摘要：关于2017年医械在CFDA的注册这件事儿，之前我们已经聊过了诊断试剂、骨科器械和输液器械，现在我们聊聊另一个领域：诊断类设备型医械。 注册批文同比增加40个 2017年诊断类设备器械的注册批文共有62个，比201
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- 检验试剂网上集中采购 4大问题需要解决！
- 摘要：检验试剂网上集中采购已经不是什么新鲜事物了，很多省份都建立全省统一的检验试剂网上采购系统，并要求所有公立医院的检验试剂必须参加网上采购。 而且随着时间的推移越来越多的省份开始加入，检验试剂网上集中采购 ...
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- 2018年，10省医械行业将有大动作！
- 摘要：新年伊始，各省卫计委的2018年工作计划相继出炉！政策重点支持的领域，必然是医疗器械重点关注的市场！ 广西2018年卫生计生工作要点 一、持续深化医药卫生体制改革 (一)实推进分级诊疗制度建设。鼓励民营
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- 总局器审中心微信公众号改版上线
- 摘要：近日,国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心微信公众号 中国器审 全新改版上线，力求做到内容全面、发布及时、查询准确、服务贴心。 此次升级改版的微信公众平台新增 企业服务 内部工作 信息公开 三大模块，包 ...
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- 厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利
- 摘要：厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前，厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》（以下简称《意见》），推动 ...
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- 上海试点急需医疗器械委托生产，单道心电仪成首个获准产品
- 摘要：2月27日，上海远心医疗科技有限公司代表，从上海市食药监局长杨劲松手上接过一张 医疗器械生产许可证 ，该公司推出的单道心电记录仪，是上海试点医疗注册人制度以来，第一个批准上市的医疗器械。 上海食药监局局 ...
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- 我国健康体检行业正在崛起-有力助推体外诊断行业发展
- 摘要：相比境外健康体检行业而言，局限于国家政策、资金支持力度及居民健康意识水平，我国专业健康体检行业起步晚，属于朝阳产业。由于行业发展原因，我国健康体检行业仍以医院等医疗机极为主，民营机构作为新兴势力，正在 ...
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- 药械产业创新活力迸发
- 摘要：自2015年国家食品药品监管总局以提升审评审批质量、效率为重点，全面部署药品医疗器械审评审批制度改革工作以来，企业创新能力不断增强，取得了显著成果。2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励 ...
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