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- 中国器械政策研究与安全评价中心揭牌
- 摘要：4月13日，由上海健康医学院、上海市医疗器械检测所、原国家食品药品监管总局高级研修学院共同发起组建的 中国医疗器械政策研究与安全评价中心 在上海国家会展中心举行了成立揭牌仪式及首批客座研究员受聘仪式。 据 ...
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- 国家药监局成立后五大工作重点
- 摘要：4月17日，国家药品监督管理局召开干部大会，深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，动员部署机构改革工作，研究谋划药品监管事业改革发展思路和举措。国家药品监督管理局党组书记、副局长李利发表讲话，国家药品监督 ...
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- 医疗及养老产业发展加速 高端医疗项目扎堆入驻博鳌
- 摘要：《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》（下称《指导意见》）强调，全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策，鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用，制定支持境外患者到先行区诊疗的便 ...
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- 我国医疗器械产业仍在追赶世界先进水平
- 摘要：在国家战略、新医改、进口替代、老旧设备更新换代、医疗器械升级、产品结构调整等诸多因素的影响下，中国医疗器械行业保持发展增速，超越全球医疗器械产业平均增幅。 中国医疗器械企业在研发投入和市场销售的国际化 ...
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- 练好内功 迎接挑战 专家支招国内医疗器械企业发展之道
- 摘要：近日，美国贸易代表办公室公布的拟加征关税的中国商品清单中，从注射器、针（导）管，到药棉、纱布、绷带等止血材料，再到超声波扫描电子诊断仪、外科用磁共振成像诊断仪等高端影像设备，以及人工关节等高值耗材，几 ...
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- 医疗器械进入数字化布局 差异化竞争成焦点
- 摘要：4月11日-14日，第79届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，今年的主题为 医疗数字化时代 智慧医疗 。在全球数字经济发展与行业需求推动下，医疗这一高壁垒的产业链各个环节也接受着数字化的改造和冲 ...
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- 国务院下放博鳌先行区医疗器械进口审批权
- 摘要：4月2日，国务院作出《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》（以下简称《决定》），明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内，原由国务院食品药品监督管理部门对第 ...
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- 新政落地，激活一池春水
- 摘要：3月1日，《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）正式施行。至今，《办法》实施已有月余，业界对《办法》有哪些认识和反响？医疗器械网络销售企业如何承担起应负的责任？各级食品药品监管部门又如何做 ...
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- 苏州高新区出口器械示范区成省级示范区
- 摘要：近日，苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区获江苏出入境检验检疫局批准成为省级示范区。 据悉，苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区是目前全国唯一以医疗器械为主导产业的出口商品质量安全示范区。在苏州市食 ...
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- 审评审批改革提速 产业创新步伐加快
- 摘要：3月28日，《2017年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）发布，用翔实的内容和数据，全面展示和分析了2017年我国医疗器械注册管理工作进展情况。《报告》显示，2017年，我国医疗器械注册管理法规体系不断完 ...
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- 全国首个医疗器械管理类本科专业获批
- 摘要：近日，教育部正式公布了2017年度普通高等学校本科专业设置备案和审批结果，上海健康医学院获批创办 医疗产品管理 本科新专业（专业代码：120412T）。 据了解，这是全国首个医疗器械管理类的本科专业，专业负责人为我 ...
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- 2017年获批创新医疗器械一览
- 摘要：2017年，国家医疗器械监管部门共批准12个创新医疗器械产品上市，这些创新产品的核心技术均具有我国发明专利权或发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，其产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应 ...
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- 国家器审中心医疗器械创新上海服务站揭牌
- 摘要：近日，国家医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）与上海市食品药品监管局《鼓励医疗器械创新推进审评制度改革合作协议》签约暨器审中心医疗器械创新上海服务站揭牌仪式在上海举行，这意味着上海及其周边地区相 ...
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- 国家发改委公布2017年器械领域经济数据
- 摘要：近日，国家发改委发布《2017年医药产业经济运行分析》（以下简称《分析》），其中公布了2017年医疗仪器设备及器械制造子行业和卫生材料及医药用品制造子行业主营收入、利润等数据。 《分析》显示，2017年我国医疗 ...
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