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- 建立协调机制 推进分类管理
- 摘要：建立协调机制 推进分类管理 ——国家药监局解读新《医疗器械分类目录》实施有关问题 今年8月1日起，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。记者从国家药品监管局了解到，为确保新《分 ...
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- 我国高值医用耗材相关政策梳理
- 摘要：我国医疗器械流通环节乱象已久，与药品流通相比，器械流通的竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，销售模式大部分跟药品一样，采用代理销售模式，层层代理下来，滋生了不少 黑水 ，本就昂贵的产品到患者手里的 ...
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- 天津医用耗材实行新价格管理机制
- 摘要：7月31日，天津市发展和改革委员会官网发布《市发展改革委市卫生计生委市人力社保局关于全市公立医疗机构实行一次性医用耗材基准价格管理的通知》（津发改价综〔2018〕498号）（以下称《通知》），对天津市所有公立医 ...
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- 七月起，一批进口医疗器械降关税
- 摘要：最新，国务院关税税则委员会发布通知，决定自2018年7月1日起，对原产于孟加拉国、印度、老挝、韩国、斯里兰卡的进口货物适用《 亚洲-太平洋贸易协定 第二修正案》协定税率。 也即，原产于上述5国的一些进口货物的 ...
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- 今日起执行！国家药监局新规落地，彻底影响医械企业！
- 摘要：万众期待的新版医疗器械分类目录开始实施！新目录有哪些变化，对医疗器械生产经营企业又有哪些影响呢？ 新《分类目录》主要变化 一是架构更具科学性，更切合临床实际。借鉴美国以临床使用为导向的分类体系，参 ...
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- 工信部力推人工智能医学装备创新发展
- 摘要：近日在苏州召开的中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会上，工业和信息化部副部长辛国斌表示，工信部正会同有关部门积极推动人工智能医学装备发展。 辛国斌指出，先进技术与人工智能技术融合，将筑起未来医 ...
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- 器审中心专家咨询会全面实行专家盲选制
- 摘要：轻敲键盘，输入所需专业，设置回避条件，点击发送，系统便会随机选出6位符合条件的专家，自动通过短信发出会议邀请 这是医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）专家管理系统近日新增的一项功能 随机盲选专家。 ...
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- 医疗器械成为江苏重点产业
- 摘要：中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会近日在苏州开幕，吸引国内外近200家医学装备企业参会。会议期间将举办专题学术会议110余场，2万余名专业人士将围绕医学装备领域的科技创新、研发生产、采购管理等话题展 ...
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- FDA《医疗器械咨询委员会会议规程》内容简介
- 摘要：2017年9月1日，美国 FDA 正式颁布《医疗器械咨询委员会会议规程》文件。内容共八章，包括：器械和辐射健康中心（下称 CDRH ）向专家组（系指医疗器械咨询委员会章程中描述的专家组争议解决专家组除外）进行咨询的常
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- 医学装备市场，规模已达6500亿
- 摘要：《中国医学装备发展状况与趋势（2018）》绿皮书于7月21日在苏州发布。该绿皮书指出，中国医学装备市场规模从2013年的3556亿元人民币增长到2017年的6500亿元人民币。 近年来，由于卫生健康需求增加和经济发展
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- 第五届医疗器械科学监管与发展研讨会在威海召开
- 摘要：7月19日，由中国健康传媒集团主办，中国健康传媒集团天和会展有限公司、山东省威海市食品药品监管局承办的 第五届医疗器械科学监管与发展研讨会 在威海市召开。会议通过政策解读、监管实践、企业自律等主题发言，以 ...
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- 河南“双十”制度严管高值耗材
- 摘要：近日，河南省卫生部门发文对该省医疗机构高值医用耗材使用实施 双十 制度管理，以促进医用耗材规范、合理使用，有效减轻群众就医经济负担。 河南省提出，高值医用耗材使用应基于临床诊疗需求和患者的实际情况，本着 ...
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- 广东年底前全面取消医用耗材加成
- 摘要：近日，广东省人民政府出台《广东省深化公立医院综合改革行动方案》（以下简称《方案》），推出 综改十条 ，在现代医院管理制度、高水平医院建设等十大方面确定了32项改革任务，提出到2020年，全省布局合理、分工协作 ...
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- 国产医疗器械企业机遇挑战并存
- 摘要：随着人们生活水平以及健康意识提高，医疗保健产品及服务的消费日趋增强，医疗器械市场亦随之成为资本青睐的一个投资领域。 近日，从明峰医疗系统股份有限公司（以下简称明峰医疗）获悉，该企业日前完成了新一轮融资 ...
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