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- 医疗器械又一重大法规将出台 最严监管到来!
- 摘要：8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。 对 唯一标识系统 的定义， ...
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- 选购医疗器械，不可不知的“三步”
- 摘要：在购物网站上输入血糖仪，从百元以下到千元以上，不同品牌、不同型号真是让我挑花了眼 这种情况，让很多家里有糖尿病患者，或想给长辈、亲朋选购血糖仪的人犯了难。 家用呼吸机、电子血压计、电子体温计、超声雾化 ...
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- 上海医疗器械注册人制度试点成效初显
- 摘要：近日，上海市食品药品监管局对医疗器械注册人制度扩大试点实施情况进行了通报。 据悉，自实施医疗器械注册人制度试点以来，上海市目前已有5家企业的10个产品进入优先注册检测通道，其中4家企业的9个产品通过注册检 ...
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- 虚假报价 多家械企产品被取消挂网
- 摘要：虚假报价被同行举报，知名械企业更容易中招。这不，又有6家企业的产品被踢出市场取消挂网一年，包括强生（上海）在内。 8月16日，莆田市阳光采购平台发布《2018年福建省莆田市公立医疗机构第一批低值医用耗材集中采 ...
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- 欧盟《通用数据保护条例》影响医疗卫生领域
- 摘要：欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）于今年5月25日生效后，将影响几乎所有行业。在卫生健康领域，患者数据的管理方式即将彻底改变。一方面，新法规使患者有更多权利控制其个人数据的收集及使用；另一方面，对相关数据 ...
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- 新一轮医用耗材购销领域反腐即将开始
- 摘要：8月14日，河北省卫计委官网发布消息，河北省公安厅、卫计委、食药监局等9部门召开全省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风厅际联席视频会议。 会议上要求，要进一步加大对医药购销、医用耗材和医保基金等重点领域 ...
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- 《中国医学装备发展状况与趋势（2018）》报告发布
- 摘要：数据来源：中国医学装备协会 医学装备是保障临床诊疗、教学科研工作正常开展不可或缺的工具，也是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业。近日在苏州举办的 中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会 上， ...
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- 国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
- 摘要：日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。 此次公布的标准制修 ...
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- 盘点2018年全球医疗器械公司TOP10
- 摘要：医疗器械行业是生命科学行业一个重要而迅速发展的分支，该行业公司生产和销售各类医疗器械产品，如诊断、手术器械、轮椅和心脏装置，这些产品广泛应用于医院和其他医疗设施。尽管目前该行业的监管和金融压力很大，但 ...
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- 医械采购价格裸奔正式开始，竞争对手举报更猛烈！
- 摘要：8月8日这一天，上海阳光医药采购网发了一个公告，公告名为《关于医疗器械 阳光采购 等有关事项的工作提示》。初看公告名字，感觉不是啥大事，但细读起来，却发现一个重要情况，那就是上海市阳光采购平台将于本月开始 ...
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- 进口医疗器械代理人监管办法征求意见
- 摘要：日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。 《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章共28条内容。明确 ...
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- 中国医疗器械五大产业带
- 摘要：随着我国医疗器械产业的发展，全国形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带。珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及销售额 ...
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- 监管高值耗材、医保局主导耗材招标，严查贿赂
- 摘要：8月3日，中国政府网发布《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（以下简称《意见》），对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出部署。 根据《意见》，从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业 ...
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- 推进医疗器械监管政务服务信息化
- 摘要：推进医疗器械监管政务服务信息化 ——国家药监局明确做好生产经营许可和备案信息管理相关要求 8月2日，国家药品监督管理局发布《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》（以下简称《通知》 ...
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