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- 【权威解读】企业如何编写及申报创新医疗器械？
- 摘要：为规范创新医疗器械特别审查申请，提高申报资料质量，促进医疗器械创新发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册 ...
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- 最新！全球医疗巨头30强在华投资医疗器械情况一览（上）
- 摘要：随着政策的开放，医疗器械市场的蓬勃发展，全球医疗巨头纷纷斥巨资在华投资设厂。整理了最新的全球医疗巨头30强在华投资情况。01通用电气医疗集团GE医疗集团从1979年开始在中国开展业务，于1986年在北京成立了第一个 ...
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- 欧盟发布人工智能协调计划
- 摘要：据欧盟官网12月7日消息，为落实今年4月公布的《欧盟人工智能战略》，欧盟今天发布欧盟及其成员国《人工智能协调计划》，以促进欧洲人工智能的研发和应用。 该计划主题为 人工智能欧洲造 （AI made in Europe
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- 智慧监管：监管科学时代的召唤
- 摘要：改革开放40年积累的宝贵经验是党和人民弥足珍贵的精神财富，对新时代坚持和发展中国特色社会主义有着极为重要的指导意义，必须倍加珍惜、长期坚持，在实践中不断丰富和发展。 12月19日开幕的2018智慧食药博览会暨四 ...
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- 院长负责制被终止！医院院长不再有采购话语权
- 摘要：医疗器械媒体报道先锋实行了33年的院长负责制被终止，医院院长的话语权被削弱。近日，据湖北省卫生健康委员会官网消息，湖北省委办公厅近日印发《关于加强全省公立医院党的建设工作的实施意见》（以下简称《实施意见 ...
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- 40年！药监、卫生、医保机构大改革，主导医改大洗牌
- 摘要：从1978年到2018年，改革开放正式迈入第40个年头。回首我国各个领域那些翻天覆地的变化，医药领域称得上独树一帜。 2018年3月13日，国务院机构改革方案公布。根据该方案，与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总
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- 市场监管总局关于老年助行器质量安全消费警示
- 摘要：老年助行器是辅助上肢功能健全、下肢功能障碍的老年人实现行走功能的产品。其主要构件为铝合金或不锈钢管件，座面为皮革或帆布。关键部件存在质量问题或使用不当，有可能引发使用者摔伤、致残等安全事故。 针对老年 ...
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- 103个精准医学研究项目部署
- 摘要：近日，国家卫生健康委直属医药卫生科技发展研究中心在京召开国家重点研发计划精准医学研究重点专项进展交流推进会。会议通报，精准医学研究重点专项实施近3年来部署项目103项，投入中央财政资金13.42亿元，产出了一 ...
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- 理邦两款POCT设备被科技部评为“国内首创”！
- 摘要：12月10日至11日，首届全国医疗器械科技创新大会在山东威海举办，科技部发布了《创新医疗器械产品目录（2018）》，在“体外诊断设备和试剂”类别中，深圳市理邦精密仪器股份有限公司的i15、i15A 血气生化分析仪和东莞 ...
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- 1.3亿！中央财政要为40家医院配设备
- 摘要：近日，湖南省卫计委、财政厅发布《关于下达医疗服务能力提升项目中央财政补助资金的通知》。 本次下达的资金是中央财政对国家级贫困县提升医疗服务能力项目的补助，共计1.305亿元。其中每县支持1家县级医院开展临床 ...
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- 关注医学科技发展 药械创新昂首进入“收割期”
- 摘要：从一张白纸起步，我国的药械研发生产自改革开放后逐步走上快车道，近年来快速缩小与国际先进水平的差距。 新药创制由跟跑到并跑 在计划经济体制下，临床用药由国家统一调拨，品种单一且陈旧，药品管理和检验一度被 ...
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