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- 2016年，深化医械审评审批改革七项工作
- 摘要：2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出改革的总体要求和各项改革任务，这是食品药品监管领域深化改革的重大突破。国家食品药品监督管理总局随即召开电视电话会议，全面部署医疗器械审 ...
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- 医疗器械行业的三大变革
- 摘要：2015年，医械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出了历史舞台，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。 在此过 ...
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- 沙特医疗器械管理局批准质子治疗系统
- 摘要：沙特阿拉伯食品和药物管理局已经批准第一个质子治疗系统， 旨在用于癌症治疗。 类似的系统在斯克里普斯质子治疗中心 （圣地亚哥，美国），Rinecker质子治疗中心（慕尼黑，德国 ）和保罗谢勒研究所（菲林根，瑞士） ...
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- 湖北省：665种医疗器械产品开始挂网申报
- 摘要：1月22日，湖北发布了《关于开展2016年湖北省医疗机构高值医用耗材阳光挂网采购企业申报工作的通知》，整理了其中重要内容 申报范围 参考《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）高值医用
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- 公私合作将成为医疗器械的突破渠道
- 摘要：近日，和睦家医院宣布与北京宣武医院胸外科合作，开展肺癌诊疗深度合作。合作的主要动因是和睦家拥有重金采购的达芬奇机器人来辅助手术，宣武胸外科可以与和睦家在手术室和病房的写作上来共同推动发展。当然，和睦家 ...
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- 体外诊断进入“大浪淘尽始见金”的新阶段
- 摘要：虽说IVD（体外诊断）产业在中国起步较晚，近年来却发展迅速，深受资本追捧。EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到
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- 2016年卫计委医改七大重点举措
- 摘要：2015年推进的医药降价，分级诊疗，加强儿科建设，医保控费等举措在2016年将继续大力实施。1月26日，国家卫计委公布了《2016年卫生计生工作要点》。2016年国家卫计委在医改方面将有哪些新举措？重点有哪些？哪些又是 ...
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- 老龄化“驾到” 跨国药企聚焦慢性病市场
- 摘要：老龄化的到来让慢性病市场受到了包括医药、医疗器械等相关健康行业的重视。据悉，受招标降价、新药审批滞后等多重因素影响，赛诺菲、诺华、辉瑞等跨国药企巨头均不约而同地将目光聚焦在慢性病及基层市场领域。
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- 中医药迈开国际化步伐 走向广阔的西药市场
- 摘要：提到传统中药，西医世界总是联想到神秘的古方以及各种奇怪的动植物。但是据观察，中医药也正在向更为广阔的西药市场迈进。尤其是，中国科学家屠呦呦荣获了诺贝尔生理学和医学奖后，中医药的科学性进一步被全球认知并 ...
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- 2016年临床数据核查风暴或将席卷医械领域
- 摘要：2015年CFDA对药品临床试验数据的核查自查工作给药品行业带来了大地震，超过80%的药品注册项目被撤或枪毙。业内人士预测，继药品之后，医械领域2016年或将迎来临床数据核查风暴。
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- 大兴医药基地：致力打造“中国药谷”
- 摘要：大兴医药基地是医药行业人员创业发展的第一选择这里聚集了包括世界500强等等一批国内外龙头医药集团，入驻企业数量达500余家，形成以药品研发检测为核心板块，现代中药、创新化药、医疗器械、生物制药为主体板块，兽 ...
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- FDA发布2016年医疗器械指南出台计划
- 摘要：FDA发布2016财政年医疗器械相关指南文件的出台计划，其中包括清单A和清单B，清单A是2016财政年确定出台的指南，清单B中的指南会在资源允许条件下确定并发布。两个清单均包含最终版和草稿版指南，其中草稿版指南供制 ...
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- 湖北启动国产创新医疗器械应用示范工程
- 摘要：由湖北省科技厅与卫计委共同组织的智能健康产品进社区启动仪式17日在武汉三德社区举行，标志着国家国产创新医疗器械产品应用示范工程在湖北正式启动。 记者在现场看到，居民只需要在社区里的自助健康监护机上刷一下 ...
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