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- GAP认证被国务院取消 或将改成备案制
- 摘要：昨日，国家食药监总局放出通知称2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。继GMP认证下放给省局之后，国家食药监总 ...
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- 药企研发费用占比低 “新药”不新
- 摘要：不允许在审批名目下搞那么多五花八门的所谓新药：还不是为了涨价?!李克强总理的这一句话将市场的目光再次集中在药品审批的沉疴旧疾，如药品审批过慢，部分药品借审批之机自抬身价。
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- 去年我国医药进出口额突破千亿美元 制剂出口强劲
- 摘要：近年来，我国医药品出口产业结构进一步完善，去年我国医药保健品进出口额首次突破千亿美元，达1026亿美元，同比增长4.73%，其中，原料药出口同比下滑0.9%，制剂出口同比增长8.8%。
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- 蚌埠市医药机构将实行协议制管理
- 摘要： 【中国制药网 行业动态】2015年年底，国家人社部公布基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店资格审查全面取消。近日，前置审批取消是不是意味着医保资格将能零门槛获取，成为了市民关注的话题，日前，记者就此 ...
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- 国内首个生物CMO试点项目落户勃林格殷格翰
- 摘要：勃林格殷格翰作为全球生物制药合同生产的领导者，在生物制药合同生产方面拥有先进的制造技术和丰富的管理经验。2016年2月15日-德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格 ...
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- 印度一药企为寨卡病毒疫苗申请了专利
- 摘要： 印度海得拉巴一个实验室的科学家宣称，他们开发出了世界上首个针对寨卡病毒的疫苗。事实上，他们说，开发出了两种。 正当全世界都在寻找疫苗，其他全球公司刚刚开始研发的时候，海得拉巴的巴拉特生物技术公司 ...
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- “慢病管理”成为热词 医药行业纷纷抢滩
- 摘要： 行业同仁应该都知道，当前无论是工业还是连锁，都纷纷以各种形式参与到所谓慢病管理这一领域，各种疾病的管理中心、康复中心、健康生活馆在各大连锁的旗舰店、中心店建立。而各大工业也不甘落后，甚至外企也要 ...
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- 医药界打响寨卡疫苗研发战 上市时间仍遥遥无期
- 摘要：随着患病人群的不断扩大，寨卡病毒越来越得到人们的关注，各地政府及国际卫生机构都坚强了对寨卡病毒的预防和诊断措施，与此同时，各大制药公司也在加紧对寨卡疫苗的研制，医药界一场研发寨卡疫苗的战役已经打响。 ...
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- 政策扶持医药大发展 产业升级加快
- 摘要：2月14日，国务院将目光聚焦于医药领域，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，提出部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长，并确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务 ...
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- 贵州医生乱开药受重罚 抗生素大整治来临
- 摘要： 贵州：医生乱开药受重罚 根据方案，贵州卫计委对抗菌药的品种、品规的遴选、采购、处方、调剂、临床应用和评价等各个环节进行全过程管理和监控，制定完善抗菌药物品种数量抗菌药使用强度I类切口手术 ...
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- 带量采购改革试点 质量价格两手抓
- 摘要： 在第二轮带量采购开始之际，这里就沪式带量采购何以名副其实、带量采购工作成效和困难、带量采购的品种遴选和未来的发展方向等问题，对分管药品招标采购工作的上海市医保部门相关工作人员进行了采访。 ...
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- 医疗器械上市后监管布局四大重点
- 摘要：2016年是 十三五 的开局之年，站在新的起点，我国医疗器械上市后安全监管工作将通过哪些创新方法和 重磅 举措，打造最严格的、覆盖全过程的监管防线 这是各级食品药品监管部门、医疗器械生产经营和使用单位及相关领 ...
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- 国家卫生计生委发布寨卡病毒病诊疗方案
- 摘要：2月3日，国家卫生计生委网站发布《寨卡病毒病诊疗方案（2016年第1版）》。《方案》指出，寨卡病毒病以对症治疗为主，酌情服用解热镇痛药。在排除登革热之前，避免使用阿司匹林等非甾体类抗炎药物。目前，尚无疫苗进 ...
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- CFDA开展自查核查工作半年来的总结与展望
- 摘要：自2015年7月22日颁布117号公告后，稽查相关政策密集公布的情况持续了半年之久，CFDA颁布的关于自查及核查的公告共有14个。其中，以2015年11月11日《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》和2015年12月7日《关 ...
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