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- 去年我国可疑医疗器械不良事件死亡报告184份
- 摘要：国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）》显示，2015年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份，严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份，
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- 卫计委：医用耗材不正之风之严查重点
- 摘要：5月26日，据国家卫计委报道，5月20日，纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议暨2016年卫生计生行风建设工作视频会议在该委召开。 国家卫计委副主任马晓伟在会上通报了2016年卫生计生系统行风建 ...
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- 互联网＋医疗模式开启 看病可用支付宝
- 摘要：（原标题：浙江上线全国首台mini医保自助机 看病可用支付宝缴费） 【中国制药网 行业动态】继阿里健康正式上线后，阿里开始进军传统医疗行业，此次推出的mini医保自助机将在一定程度上缩短排队缴费的时间，为百姓 ...
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- 国产可降解支架获突破 创新医疗器械审批提速
- 摘要：首届国际心血管技术和产业创新峰会昨日在上海开幕。大会主席、中国科学院葛均波院士在接受采访时表示，我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架（Xinsorb）目前已完成大规模临床试验，进入创新医疗器械特别审批程序，迈 ...
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- 严查医用耗材不正之风，国家级整治要来了！
- 摘要：5月26日，据国家卫计委官网报道，5月20日，纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议暨2016年卫生计生行风建设工作视频会议在该委召开。 国家卫计委副主任马晓伟在会上通报了2016年卫生计生系统行
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- 医械冷链“防火墙”亟待升级
- 摘要：有许多医疗器械对温度、湿度等环境条件有特殊要求，需要冷藏、冷冻储运，如诊断试剂、检测试纸类产品。这些产品在储运过程中，一旦达不到冷链管理要求，将严重影响产品质量，给公众用械带来安全隐患。 然而，由于我 ...
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- 医械第三方物流期盼快速成长
- 摘要：构建规范的医疗器械物流体系，是保证医疗器械储运环节质量安全的关键。因此。作为医疗器械企业，必须建立符合要求的设施设备和专业化队伍，从而满足医疗器械储运要求。但是，目前我国医疗器械企业数量众多，且大多为 ...
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- 一致性评价人才难找 选参比制剂需小心求证
- 摘要： 原标题：一致性评价招兵买马选参比制剂需小心求证 【 时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去？选择哪些品种做？选定了品种之后如何开展？这些问题成为他们必须解答的选择题。 企业招募 ...
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- 医用耗材管理难度大 编码验证制度浮出
- 摘要：我们都知道什么是医用耗材，但有些时候同一个医疗耗材叫法却不同，有的叫眼镜，有的叫可视透视镜，有的还叫视力矫正器，当然价格也不一样。这是为什么？
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- 医械冷链管理指南规范行业行为
- 摘要：近日，CFDA发布《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿），全国药品三方物流联盟组织了成员单位对该文件进行学习和解读，并将提交回复意见。上述《管理指南》，是在国家越来越重视医疗大健康各类产品物 ...
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- 医械物流遥望行业背影
- 摘要：近年来，医疗器械产业发展和医疗器械物流发展，一个似前行的高铁，在时代快轨上疾驰；一个似卧在快轨边的蜗牛，在蹒跚前行。 如此对比没有 夸大其词 的意思，现实就是这样，产值上亿的医疗器械企业数不胜数，而产值 ...
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- FDA发布基于NGS的传染病诊断设备的指南草案
- 摘要：美国食品和药物管理局（FDA）于5月13日发布了基于下一代测序的传染病诊断设备的指南草案。这一指南草案的名称为 基于下一代测序的传染病诊断设备：微生物鉴定及耐药性和毒力标志物的检测 ，目的是为相关从业者和FDA ...
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- “试条”虽小 管好不易
- 摘要：很多人可能会对体外诊断试剂感到陌生，认为在实际生活中不会接触相关的产品。其实体外诊断试剂与人们的生活有着密切的关联，在医院，很多检验项目都要靠体外诊断试剂来完成；在大街小巷的药店，都有家庭用的试纸销售 ...
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- 华北最大的第三方医疗器械物流平台启用
- 摘要：近日，中昊翔保定医疗器械物流有限公司开始运行，这标志着华北地区规模最大的第三方医疗器械物流平台正式启用。它的建成使用，为广大医疗器械生产及经营企业提供标准化、系统化的经营，以及仓储和物流管理服务，有效 ...
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- 医疗机器人势必成为下一个“风口”
- 摘要：随着智能技术在医疗领域的不断应用，对现有的传统医疗体制既是机遇又是挑战。为贯彻落实《中国制造2025》，引导我国机器人产业健康可持续发展，近日工业和信息化部、发展改革委、财政部等三部委联合印发了《机器人产 ...
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