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- CFDA拟对三种医疗器械注册申请实施优先审批
- 摘要：6月21日，CFDA器械注册司对外发布《医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》，根据该《征求意见稿》，CFDA拟对三种医疗器械的注册申请实施优先审批。 分别为： （一）列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的 ...
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- 医疗器械厂家掌控经销商的九大绝招
- 摘要：在现代商战中，随着竞争加剧，品牌推广费用、终端营销费用不断飞涨，制造商加强企业内部合规管理等因素的影响，导致90%以上的医疗器械企业把市场营销工作转移给经销商操作，厂家提供品牌支持。厂家更把多的精力投入 ...
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- 医械行业并购凶猛 “国家之手”亦或将启动
- 摘要：6月18日，在中欧商学院中国健康产业高峰论坛上，国家工信部消费品工业司副司长郭翔提到，国家在 十三五 期间的目标是实现医药工业向中高端迈进，而指导原则是创新驱动、质量为先、保障供给、集约、开放合作。 所以在 ...
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- 欧盟体外诊断试剂新法IVDR
- 摘要：最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式 ...
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- 下半年，两类医疗设备将被全面清理
- 摘要：6月16日，国家卫计委会同工商总局、药监总局等6部门联合召开全国整治 两非 工作电视电话会议，各省、自治区、直辖市设分会场。 这个联合会议的参加者包括： 工商总局、药监总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保 ...
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- 大清理，4地300多家医械经营企业被注销
- 摘要：今年，很多地方已经对医疗器械经营企业进行了一番清理，大量医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销。 武汉：108家医疗器械经营企业被注销 据武汉市药监局消息，今年，该局对全市药品医疗 ...
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- 医械行业融投资凶猛 有钱并购未必成功
- 摘要：2016年作为十三五的开局之年，在医疗器械领域，国家出台了各种政策，基本都是在推动者产业的优化发展。6月18日，国家工信部消费品工业司副司长郭翔，在中欧商学院中国健康产业高峰论坛上提到，国家在十三五期间的目 ...
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- 3D打印：做好临床 规范起跑
- 摘要：伴随着精准医疗概念的普及，具有个性化、定制化优势的3D打印技术正逐渐获得医疗行业的青睐。 近日，由世界3D打印技术产业协会和中国3D打印技术产业联盟共同举办的第四届世界3D打印技术产业大会（W3DP2016）在沪
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- “新医改”：靠政府还是靠市场？
- 摘要：最近一段时间，又有专家学者们在争论医改究竟应该靠市场还是靠政府？这也是 新医改 之初，政界和学界争论的大问题。然而，如果我们从迄今为止 新医改 的结果看，靠政府和靠市场，最后的结果似乎并没有很大的区别。实 ...
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- 医疗器械经营整治第一枪
- 摘要：整治内容与CFDA此前发布的公告无甚差别，针对所有从事第二、三类医疗器械经营企业的8种违法违规行为，倒查至2016年6月1日。 2016年7月15日前为企业自查及整改时间，到期未报告的列为药监重点检查对象，拒不报告、
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- 55个医疗器械产品获批，IVD占据大半！
- 摘要：这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半！其中，北京泰格科信生物科技有限公司获10个批件，厦门市波生生物技术有限公司获6个批件，杭州博拓生物技术有限公司获5个批件。另，无源类医疗器械产品和 ...
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- 一证难求？磁共振厂家注册证排行榜重磅推出！
- 摘要：如果说，去往医疗器械市场的通道上有若干扇大门，那么这第一把钥匙，就非 注册证 莫属了。随着CFDA（国家食品药品监督管理总局）对医疗器械产品准入的要求越来越高，业内厂家纷纷感叹 一证难求 。麦科田医疗（ID：ME ...
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- 我国成立早期肺癌诊治协作组 鼓励患者早诊早治
- 摘要：目前我国肺癌患病率增长快，诊断晚、病死率高，肺癌诊治碎片化。6月10日，中国早期肺癌诊治协作组成立，中国工程院院士钟南山表示，改变当前现状是成立中国早期肺癌诊治协作组的初衷。
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- 中国国际养老辅具及康复医疗博览会在上海开幕
- 摘要：6月8日-13日，由上海市民政局、上海市老龄工作委员会办公室和上海市国际贸易促进委员会主办，中国老龄产业协会联合主办，上海国际展览中心有限公司、上海市老龄事业发展中心共同承办的第十一届中国国际养老、辅具及 ...
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- 解析医疗机器人行业七大关键技术
- 摘要：中投顾问在《2016-2020年中国医疗机器人（300024）产业深度调研及投资前景预测报告》中表示，医疗机器人行业主要关键技术有以下七项： 一、优化设计技术 医用机器人既然叫机器人，那就离不开机器人的基础
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