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- 我国骨科植入行业市场潜力充足
- 摘要：骨骼同关节和肌肉一起组成了人体的运动系统，在支持体重、保护内脏和维持人体基本形态等方面起到了重要作用。除了剧烈的外力作用会导致骨折或关节错位、挫伤等之外，机体的老化和疾病导致的激素异常都有可能导致成骨 ...
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- 总局抽检：又有11款医疗器械不合格
- 摘要：11月27日，CFDA发布了《国家医疗器械质量公告（2017年第26期，总第44期）》，又有11款医疗器械产品不符合标准规定。此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家企业的3个品种11批（台）。具体为：一
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- 7款医械获总局特别审批
- 摘要：日前，国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示，又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括：1.产品名称：内窥式光学相干断层成像系统申 请 人：南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称：腹主动脉覆 ...
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- 改善白内障患者视力 首款可术后调整的晶状体获批
- 摘要：FDA今天批准了RxSight公司的光可调晶状体（light adjustable lens）和光传递器械（light delivery device，LDD），这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状体度数进行小幅调
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- 大牌械企除颤器被一级召回
- 摘要：少见的一级召回又出现了，这次还是除颤器。药监总局发了一个公告：北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机，这种情况下，在复苏救治期间，除颤仪可能不起 ...
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- 安徽变局：医械厂商受冲击
- 摘要：10月11日，安徽省连发两个文件：《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》。医改先进分子 ...
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- 全国33万械商将直面总局GSP飞检
- 摘要：医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训 ...
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- 北京两械企飞检被通报
- 摘要：昨天（8月9日），北京市食品药品监督管理局《关于对北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司飞行检查情况的通告》。通报称，该局于今年7月25日至7月26日组织检查组对北京市5家医疗器械 ...
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- 浙江2家企业涉嫌医疗设备串通投标被查
- 摘要：医疗器械串通投标案再现：一家企业的同一名员工3次代表不同企业投标，还都中标了！2017年7月27日，浙江省宁波市北仑区财政局连发了两个行政处罚决定书，2家涉嫌在医疗设备采购中串通投标的企业被罚款，并踢出政府采 ...
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- 新华医疗系列产品入选优秀国产医疗设备
- 摘要：为充实优秀国产医疗设备产品目录，受国家卫生计生委委托，由中国医学装备协会组织开展的第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作日前结束。山东新华医疗器械股份有限公司XHA1400、XHA600系列医用电子直线加速器，PS-10
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- 做医疗设备维修，你要知道的医疗设备占有率
- 摘要：本文所涉及的21类医疗设备在全国市场占有率的数据均来自2016年中国医疗设备行业数据发布大会，数据显示了2015年各企业医疗设备在全国医院的占有情况，调查结果权威、真实、可靠。总体上来说，国内的医疗器械市场基本 ...
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- 智能医疗影像诊断系统“现实很骨感”
- 摘要：动辄可以听到“AI取代医生”“AI的准确率超过医生”的言论，同时“理想很美好，现实很骨感”的感慨频频传来，理想的豪言壮语随处可见，那现实是什么呢？
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- 3D医疗打印行业之中国的发展
- 摘要：3D打印又称增材制造技术，这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术，随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。
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