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- 总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会
- 摘要：1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解 ...
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- 医疗器械版块涨幅居前，创新成产业发展重要着力点
- 摘要：都说 身体是革命的本钱 ，我国一直将人民健康放在优先发展战略地位。而医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，因此推进医疗器械发展至关重要。 从全球范围来看，先进医疗器械市场的发展备受各国关注，已成为一个 ...
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- 网售医疗器械，197家企业、1509个网站被查处！
- 摘要：1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，国家食药监总局器械监管司主要负责人就《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）的主要内容、医疗器械网络经营监管形势，进行解读和分析。 将器械网售 ...
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- 7家器械企业捧得国家科学技术奖
- 摘要：1月8日，2017年度国家科学技术奖获奖名单出炉，共有7家医疗器械企业参与的4个项目获得殊荣。 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳一体医疗科技有限公司参与的 超声剪切波弹性成像关键技术与应用 ，深圳市贝斯 ...
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- 医疗器械，失落的“深圳帮”
- 摘要：在欧美国家，到医院看病，拍个CT、照个核磁共振什么的，没准儿用的就是 Made in Shenzhen 的医疗设备。最新数据显示，深圳自主研发生产的各类医疗器械产品，目前已覆盖全球200多个国家和地区。 深圳是我
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- 几吨重的核磁共振仪，缩小到笔记本电脑一样大
- 摘要：核磁共振现在已经成为一种常见的影像检查方式。核磁共振扫描仪在很多疾病的治疗中都很重要，从检测脑部肿瘤到膝盖韧带撕裂。现阶段这是一种需要用起重机才能移动的大型设备，因此不能在手术期间使用。在各种设备逐渐 ...
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- 深圳医疗器械产业如何再续辉煌？
- 摘要：在欧美国家，到医院看病，拍个CT、照个核磁共振什么的，没准儿用的就是 Made in Shenzhen 的医疗设备。最新数据显示，深圳自主研发生产的各类医疗器械产品，目前已覆盖全球200多个国家和地区。 深圳是我国最
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- 首个移动医疗器械监管规范性文件发布
- 摘要：近日，国家食品药品监管总局发布首个关于移动医疗器械监管的规范性文件 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》明确了移动医疗器械的定义，并对移动医疗器械注册的适用范围、 ...
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- 国家发改委推动高端器械关键技术产业化
- 摘要：近日，国家发改委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》（以下简称《计划》）的通知，将 高端医疗器械和药品关键技术产业化 认定为九大重点领域之一。随后，国家发改委又制定了《高端医疗器械和 ...
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- 近一年261个器械注册申请项目撤回
- 摘要：近日，国家食品药品监管总局发布公告称，自2016年12月13日~2017年12月15日，共有169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目。其中，42家企业撤回105个体外诊断（IVD）试剂注册申请项目，127家企业撤
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- 以色列医院完成首例心衰治疗装置人体植入手术
- 摘要：以色列海法Rambam医院发布消息称，该院专家最近完成了第一例CORolla装置植入手术，该装置由以色列初创公司CorAssist研发，植入患者是一位72岁的舒张性心衰患者。 目前世界上对于舒展性心衰并无有效治疗
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- 2017，医疗器械审评政策大汇总
- 摘要：总局关于批准发布YY/T 0287 2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的公告（2017年第11号）2017-02-04 总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017
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- 25家医械公司获科技部资金支持
- 摘要：1月4日，科技部发布了《关于对 CT探测器及核心部件产业化关键技术开发 等26个国家科技计划后补助项目验收结果及后补助资金进行公示的通知》。 通知称，根据财政部、科技部关于印发《国家科技计划及专项资金后补助管 ...
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- EASYLOG胰岛素笔注射监视器获欧洲许可
- 摘要：糖尿病的慢病管理是这一疾病治疗和护理的难题，很多时候，患者需要长期进行胰岛素的注射以维持血糖的相对稳定状态。虽然，现在有了各种能够提供胰岛素注射的笔状注射器为患者带来了很多方便，但是，如何实现对于注射 ...
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- 23款医疗器械召回，罗氏、强生、雅培、飞利浦...
- 摘要：近期，CFDA一口气发布了23则医疗设备、检验试剂的召回信息，涉及罗氏、强生、雅培、飞利浦、贝克曼、爱克发、迈柯唯等知名企业，都是主动召回。 本次召回多数为三级，少数为二级，多数在中国有售，发布召回信息的全 ...
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