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- 器审中心专家咨询会全面实行专家盲选制
- 摘要：轻敲键盘，输入所需专业，设置回避条件，点击发送，系统便会随机选出6位符合条件的专家，自动通过短信发出会议邀请 这是医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）专家管理系统近日新增的一项功能 随机盲选专家。 ...
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- 创新器械定量血流分数测量系统获批
- 摘要：近日，国家药品监督管理局发布消息称，由博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新医疗器械产品 定量血流分数测量系统获准注册。 据悉，定量血流分数测量系统可基于冠状动脉血管造影的影像，定量计算获得定量血 ...
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- 器审中心再次远程视频审查创新器械
- 摘要：近日，借助 医疗器械创新上海服务站 平台，上海微创医疗器械（集团）有限公司的2项创新医疗器械特别审批产品，接受了远在北京的创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。据悉，这是器审中心第二次对创新医疗器 ...
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- 通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
- 摘要：据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、全 ...
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- 医疗器械成为江苏重点产业
- 摘要：中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会近日在苏州开幕，吸引国内外近200家医学装备企业参会。会议期间将举办专题学术会议110余场，2万余名专业人士将围绕医学装备领域的科技创新、研发生产、采购管理等话题展 ...
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- FDA《医疗器械咨询委员会会议规程》内容简介
- 摘要：2017年9月1日，美国 FDA 正式颁布《医疗器械咨询委员会会议规程》文件。内容共八章，包括：器械和辐射健康中心（下称 CDRH ）向专家组（系指医疗器械咨询委员会章程中描述的专家组争议解决专家组除外）进行咨询的常
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- 医学装备市场，规模已达6500亿
- 摘要：《中国医学装备发展状况与趋势（2018）》绿皮书于7月21日在苏州发布。该绿皮书指出，中国医学装备市场规模从2013年的3556亿元人民币增长到2017年的6500亿元人民币。 近年来，由于卫生健康需求增加和经济发展
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- 我国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批
- 摘要：7月23日，国家药品监督管理局经审查，共批准了6个医疗器械产品的批件，其中，广州燃石医学检验所有限公司（以下简称 燃石医学 ）的高通量检测创新产品 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末
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- 第五届医疗器械科学监管与发展研讨会在威海召开
- 摘要：7月19日，由中国健康传媒集团主办，中国健康传媒集团天和会展有限公司、山东省威海市食品药品监管局承办的 第五届医疗器械科学监管与发展研讨会 在威海市召开。会议通过政策解读、监管实践、企业自律等主题发言，以 ...
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- 河南“双十”制度严管高值耗材
- 摘要：近日，河南省卫生部门发文对该省医疗机构高值医用耗材使用实施 双十 制度管理，以促进医用耗材规范、合理使用，有效减轻群众就医经济负担。 河南省提出，高值医用耗材使用应基于临床诊疗需求和患者的实际情况，本着 ...
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- 可穿戴情感压力检测设备问世
- 摘要：美国斯坦福大学研究人员日前开发出一种可穿戴设备原型，可通过检测皮肤汗液来分析人们的情感压力，帮助医生早期诊断由压力导致的疾病。 7月20 日发表在美国《科学进展》杂志上的研究显示，一种有弹性的可穿戴设备能 ...
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- 新型骨骼工程技术有望用于个性化移植
- 摘要：纽约干细胞基金会（NYSCF）研究所的科学家开发了一种名为节段添加组织工程（SATE）的新型骨骼工程技术。该技术允许研究人员在一起，创造出大规模、个性化的移植物，从而使通过再生医学加强对骨病或骨损伤患者的治疗 ...
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- 定量血流分数测量系统获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品 定量血流分数测量系统 的注册。 该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(QFR, Quantitative F
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- 广东年底前全面取消医用耗材加成
- 摘要：近日，广东省人民政府出台《广东省深化公立医院综合改革行动方案》（以下简称《方案》），推出 综改十条 ，在现代医院管理制度、高水平医院建设等十大方面确定了32项改革任务，提出到2020年，全省布局合理、分工协作 ...
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