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- 中国医疗器械五大产业带
- 摘要：随着我国医疗器械产业的发展，全国形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带。珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及销售额 ...
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- 进口医疗器械代理人监管办法征求意见
- 摘要：日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。 《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章共28条内容。明确 ...
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- 新型人造皮肤用蛛丝和蚕丝制成
- 摘要：一个国际科研团队最近报告说，他们将蛛丝蛋白与蚕丝蛋白相结合，制造出一种低成本的生物复合材料，可作为伤口敷料促进愈合，还有望代替天然皮肤用于移植手术。这种材料由瑞典皇家理工学院和印度理工学院高哈蒂校区研 ...
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- 监管高值耗材、医保局主导耗材招标，严查贿赂
- 摘要：8月3日，中国政府网发布《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（以下简称《意见》），对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出部署。 根据《意见》，从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业 ...
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- 推进医疗器械监管政务服务信息化
- 摘要：推进医疗器械监管政务服务信息化 ——国家药监局明确做好生产经营许可和备案信息管理相关要求 8月2日，国家药品监督管理局发布《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》（以下简称《通知》 ...
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- 建立协调机制 推进分类管理
- 摘要：建立协调机制 推进分类管理 ——国家药监局解读新《医疗器械分类目录》实施有关问题 今年8月1日起，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。记者从国家药品监管局了解到，为确保新《分 ...
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- 韩国开发出柔性电子皮肤
- 摘要：韩国首尔大学研究团队宣布他们开发出了使用仿真皮电子皮肤系统的软体机器人。该研究成果刊载在5月30日国际学术杂志《科学-机器人学》（Science Robotics）上。 首尔大学开发的软体机器人表面由橡胶或硅胶材质的
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- 我国高值医用耗材相关政策梳理
- 摘要：我国医疗器械流通环节乱象已久，与药品流通相比，器械流通的竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，销售模式大部分跟药品一样，采用代理销售模式，层层代理下来，滋生了不少 黑水 ，本就昂贵的产品到患者手里的 ...
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- 天津医用耗材实行新价格管理机制
- 摘要：7月31日，天津市发展和改革委员会官网发布《市发展改革委市卫生计生委市人力社保局关于全市公立医疗机构实行一次性医用耗材基准价格管理的通知》（津发改价综〔2018〕498号）（以下称《通知》），对天津市所有公立医 ...
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- 新型心脏起搏器让患者受益
- 摘要：市民对于自己心跳频律是否规律，可能并无太大概念，但临床上，心跳频律异常，都可能为患者带来潜在的健康威胁。有香港心脏科医生指，以心跳过慢为例，置入心脏起搏器对改善病情有所帮助，目前除了传统形式的起搏器， ...
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- 今日起执行！国家药监局新规落地，彻底影响医械企业！
- 摘要：万众期待的新版医疗器械分类目录开始实施！新目录有哪些变化，对医疗器械生产经营企业又有哪些影响呢？ 新《分类目录》主要变化 一是架构更具科学性，更切合临床实际。借鉴美国以临床使用为导向的分类体系，参 ...
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- 七月起，一批进口医疗器械降关税
- 摘要：最新，国务院关税税则委员会发布通知，决定自2018年7月1日起，对原产于孟加拉国、印度、老挝、韩国、斯里兰卡的进口货物适用《 亚洲-太平洋贸易协定 第二修正案》协定税率。 也即，原产于上述5国的一些进口货物的 ...
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- 新西兰开发新型三维彩色医用扫描仪
- 摘要：新西兰研究人员日前开发出一种新型医用扫描仪，并利用它生成了人体的三维彩色X光图像，这在全世界尚属首次。这种新设备可以获得比传统黑白C光片更清晰、更准确的人体内部图像，有助医生诊断疾病。 新西兰奥塔戈大学 ...
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- 工信部力推人工智能医学装备创新发展
- 摘要：近日在苏州召开的中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会上，工业和信息化部副部长辛国斌表示，工信部正会同有关部门积极推动人工智能医学装备发展。 辛国斌指出，先进技术与人工智能技术融合，将筑起未来医 ...
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