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- 上海市又一例优先审批医疗器械产品获批上市
- 摘要：近日，上海联影医疗科技有限公司的 移动式C形臂X射线机 获批上市，成为上海食药监局设立 第二类医疗器械优先审批程序 以来第2例由此通道获批的医疗器械产品。 该产品采用高性能、低噪声单晶硅CMOS芯片，抑制暗电流引 ...
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- 动态DR为何成为爆品？
- 摘要：近几年来，动态DR在普放领域市场份额的持续增长，引起了从业者的强烈关注。动态DR取代常规DR，成为终端对普放的优先选择，政府集采的目光也陆续转移到动态，投身于动态DR制造的厂家更是如过江之卿。在多方推动下，动 ...
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- 审评审批制度改革持续释放红利
- 摘要：日前，记者从由国家药品监督管理局、中国生物医学工程学会在京共同主办的 第三届医疗器械创新与发展研讨会 上获悉，今年1~8月，国家药品监管部门共批准12项创新医疗器械产品和3项优先审批器械产品上市。 自2014年 ...
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- 从医疗数据中GET新技能，还需跨越几道坎？
- 摘要：AI技术帮助医疗行业逐渐打破“被动迎战疾病”的局面，在临床辅助决策、疾病预测模型、患者服务体验、个性化疾病治疗等多个医疗服务领域发挥出巨大作用。但是，借助AI优势打通医疗壁垒，成功GET医疗新技能，我们仍需 ...
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- 不良事件监测管理工作再启新篇
- 摘要：不良事件监测管理工作再启新篇 ——两部门联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》） ...
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- 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 的注册。 据悉，该产品包括PET（正电子发射断层扫描）及MR（磁共振）两部分，实现了PET成像及MR成像 ...
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- 四川造AI医疗设备亮相 部分预计明年进入临床应用
- 摘要：实时反应、准确判定、识别病种分布整个消化道 记者27日从在江苏召开的 2018中国消化内镜学分会年会 上了解到，一批 四川造 人工智能医疗设备在会议期间亮相，引起医疗界和社会关注。据相关人士透露，部分设备预计明 ...
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- 新型闪烁体材料让X射线检测更灵敏更安全
- 摘要：28日从西北工业大学、福州大学获悉，西北工业大学博士生导师、中国科学院院士黄维教授和新加坡国立大学刘小钢教授与福州大学杨黄浩教授联合带领下的科研团队，发现了一类全无机钙钛矿纳米晶闪烁体，其对X射线具有非 ...
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- 俄研究利用3D打印制造人工关节
- 摘要：俄罗斯未来研究基金会表示： 器官移植学领域的增材制造技术是基金会有前景的新方向。如果采取正确举措，人工关节和器官制造生物工程领域可能将在未来十年取得科学突破。 基金会指出，目前正在寻找能够在个性化移植 ...
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- 四川造AI医疗设备亮相 部分预计明年进入临床应用
- 摘要：实时反应、准确判定、识别病种分布整个消化道 记者27日从在江苏召开的 2018中国消化内镜学分会年会 上了解到，一批 四川造 人工智能医疗设备在会议期间亮相，引起医疗界和社会关注。据相关人士透露，部分设备预计明 ...
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- 美中科研人员研制出薄柔电路板可作“智能绷带”
- 摘要：电路板通常很坚硬，但美国和中国科研人员合作开发出一种轻薄、柔软的电路板，并概念验证性地制成 智能绷带 ，能贴在皮肤上监测多种生理信号。 近日发表在英国《自然 电子学》杂志上的封面文章显示，这种 智能绷带 由 ...
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- 器械审评审批制度改革探路监管科发布
- 摘要：2015年8月国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》印发，至今已整整三年。其间，我国医疗器械审评审批制度改革持续深入推进。值得关注的是，改革中的多项工作与监管领域前沿学科 监管科学 原则和理念相一 ...
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- 医疗器械行业，最具潜力4个细分领域！
- 摘要：随着医疗行业逐渐成为热门行业，医疗器械也迅速发展。下面盘点了几类医疗器械行业**具潜力细分子行业： 1、家庭健康管理器械：老龄化催热 类家电 市场 从前，逢年过节年轻人回家探望长辈，大多都送应节礼品、 ...
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