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- 全国首个科研机构获批医疗器械注册证
- 摘要：新年伊始，上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的 定制式增材制造膝关节矫形器 医疗器械注册证昨天颁发。 该产品是上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武 ...
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- 我国医疗器械标准体系持续完善
- 摘要：医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照 四个最严 的要求，结合医疗器械产业发展和监 ...
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- 累计54个！国家药监局已批准上市的创新医疗器械！
- 摘要：近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推 ...
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- 手术机器人为何能入选克利夫兰诊所2019十大医疗创新？
- 摘要：外科手术机器人从诞生起就备受瞩目，国内外的研发更是百花齐放。机器人手术是一种微创手术。“微创”意味着手术机器人不是通过大切口对患者进行手术，而是使用四分之一英寸切口。例如使用达芬奇手术机器人进行手术时 ...
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- CT发展史之从第一代CT到第五代CT究竟都演进了些啥？
- 摘要：自1972年第一台EMI型头颅CT问世后，CT先后经历了五代结构性能的发展和改变。（北京纳米维景在RSNA2018上有首次展示其自主研发的第六代CT-静态CT，详情请戳看点剧透！这些“黑科技”即将在RSNA 2018首度“绽放”！） ...
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- 从研发突破到品质引领 清华脑起搏器背后的故事
- 摘要：从研发突破到品质引领 清华脑起搏器背后的故事 清华大学神经调控技术国家工程实验室 胡春华 一位帕金森病晚期患者，在植入脑起搏器后，只要打开遥控开关，身体就会立刻停止震颤并能够自如行走 这就是获得2018年度 ...
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- 奋楫扬帆搏激流 —改革开放40年医疗器械产业发展回眸
- 摘要：奋楫扬帆搏激流 —改革开放40年医疗器械产业发展回眸 原国家医药管理局医疗器械行政监督司司长 卜绮成 现代医疗器械产业是一个新兴产业。改革开放40年，我国医疗器械产业发生了翻天覆地的变化。随着医疗技术的进 ...
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- 沈阳科学家破解大熊猫牙齿自修复机制 或可用于人类义齿
- 摘要：要想有一个好身体首先要有一副好牙齿，大熊猫天天啃食坚硬竹子，是如何克服磨损并保护牙齿的呢？日前，中国科学院金属研究所科研团队首次发现大熊猫牙齿自修复机制，这一研究成果或可用于人牙匹配型仿生复合义齿材料 ...
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- GE医疗备件商城上线，正式对第三方服务商开放！
- 摘要：这一次又是GE，推出国内医疗器械行业首家原厂备件线上商城，并正式对第三方维修服务商开放。第三方维修服务商也可以向GE订购备件了。千亿市场，GE医疗瞄准了多份研究报告显示，随着医疗设备市场的增长，附带的医疗器 ...
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- 3家器械企业入围 上市公司市值500强
- 摘要：近日，21数据新闻实验室汇总了上海、深圳、香港、纽约等15个交易所上市公司最新市值数据，得出一份 2018年中国上市公司市值500强榜单 。 在医药、医疗领域，进入榜单的共有37家企业，制药企业和医药流通企业占大
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- 加拿大运用创新技术实现远程医疗
- 摘要：在加拿大萨斯喀彻温省，移动互联网、机器人技术、医疗传感器技术和人工智能技术的进步，将向农村和偏远地区提供远程实时医疗卫生服务变为现实。 萨斯喀彻温省自2014年起设立远程医疗项目，重点关注脆弱人群，如病 ...
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- 创新医疗器械研发勇闯“无人区”
- 摘要：1月4日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）官网发布公告，启动医疗器械注册技术审评结论集体决策机制，通过集体讨论形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册及临床试验 ...
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