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- 真实世界证据助推药械评价与监管决策
- 摘要：4月30日，国家药品监管局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批九个重点研究项目，其中包括真实世界数据用于医疗器械临床评价的方法学研究等。近年 ...
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- 脑机接口新突破：首款无创脑控机器人手臂诞生
- 摘要：来自卡内基梅隆大学与明尼苏达大学的研究人员日前利用无创的脑机接口（BCI）技术，成功开发出第一款由大脑控制的机器人手臂，具有连续跟踪计算机光标的能力。该成果发表在 Science Robotics上。 仅依靠大脑意识
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- 深度学习辅助决策医疗器械软件审批五大要点正式发布
- 摘要：七个月前，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心牵头主导的 人工智能类医疗器械注册申报公益培训 在北京举行，该培训披露了医疗AI领域三类器械审批要点，界定了适用范围，讲解了医疗AI产品在审批过程中所面临数 ...
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- 美国耶鲁大学教授成功培养可呼吸人工肺
- 摘要：人工肺是一项生命支持技术,可以在自身肺功能出现衰竭不能维持人体器官充分的氧供时使用,或者从长远发展来看,植入人体永久性地部分或完全替代人体肺功能。现在世界上有1万多病人使用人工肺。 近日，可呼吸人工肺，让 ...
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- 芬兰研发人造鼻“嗅出”脑肿瘤
- 摘要：芬兰坦佩雷大学研发一种人造鼻子，可在手术中快速 嗅出 脑组织是否癌变，同时有助于精确切除肿瘤。 目前，冰冻切片病理诊断是在手术进行时判断组织是否癌变的首要方法，但是需要把组织样本送出手术室进行病理分析， ...
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- 取消耗材加成能否扭转以耗养医
- 摘要：2019年6月15日，北京正式取消医疗机构医用耗材5%或10%的加价政策，医疗机构直接按采购进价收费。北京的此次改革主要是通过将服务性收入的提高来补偿耗材收入减少的冲击，同时通过带量采购等模式来全面降低耗材价格。 ...
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- 世界上最小的起搏器进入中国，起搏治疗进入无线时代
- 摘要：6月11日，中国国家药品监督管理局（原CFDA，现称NMPA）批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）的经导管植入式无导线起搏系统（Micra Transcatheter Leadless Pacemaker
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- 这款新型激光装置，居然能摧毁血液中的癌细胞！
- 摘要：我们都知道，癌细胞可以通过血液扩散至身体的其他部位，现在这种新型激光从皮肤外部就能发现并杀死这些肿瘤细胞，尽管激光距离成为商业诊断工具仍有一段距离，但是它的灵敏度比目前用于检测血液中肿瘤细胞的方法强10 ...
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- 创新大潮逐浪高 扬帆起航正当时
- 摘要：6月19日～20日，由中国健康传媒集团主办，聚焦医疗器械创新的 头脑风暴 2019首届医疗器械创新发展峰会 在广州开启。 本次峰会旨在打造监管部门和企业互通信息的交互平台，推动贯彻落实国家一系列鼓励医疗器械创新 ...
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- 全球医疗器械公司合规政策进展
- 摘要：此前，全球最大的医疗器械行业协会 AdvaMed 宣布，其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则。 在上月巴黎举行的《全球医疗器械公司合规大会》上，AdvaMed 正式向会员企业宣布修订其《美国医疗
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- 新设备可通过血液快速确诊阿尔茨海默病
- 摘要：新加坡国立大学一个科研团队在新一期英国《自然 通讯》杂志上报告，他们研发出一套检测系统，通过检测血液样本即可快速确诊阿尔茨海默病。 阿尔茨海默病通常到晚期才被发现，早期发现和干预对提升该病治疗效果有重要 ...
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- 医疗器械重大利好宣布
- 摘要：2019年6月20日，国家药监局和海南省政府在海南省海口市召开工作座谈会，共商推进海南自贸区医药领域创新发展大计。海南省省长沈晓明、国家药监局局长焦红出席会议。 会议指出，中央决定赋予海南经济特区改革开放新的 ...
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- 日本开发出便携式血液净化装置 可抢救肾病患者
- 摘要：日本山梨大学和神户大学的团队近日开发出可供肾病患者使用的便携式新型血液净化装置。该装置比公文包还小，内置电池，有望在发生大地震的灾区等地用于急救医疗。 报道称，该团队希望经过临床试验后，能在2023年以前 ...
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- 耗材管理办法重磅发布，全国整治风暴来了
- 摘要：6月18日下午，国家卫健委官网公布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》，对管理对象、管理内容、耗材采购和管理制度等方面做了相关要求。 二级以上医院执行此办法 文件中对医用耗材的管理范围做出 ...
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