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- 第一批实施UDI产品拟纳入64个高风险品种
- 摘要：9月16日，国家药品监管局发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），就第一批医疗器械唯一标识实施工作的品种范围、进度安排、工作要求等征求意见。 ...
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- 耗材两票制、耗材零加成 25省执行全国铺开
- 摘要：近日，光大证券梳理了全国耗材两票制和耗材零加成的进展情况，根据光大证券信息，截至2019年9月6日，全国有25省已开始或全面实施耗材两票制，仅剩 6 省市未发布相关政策。 目前内蒙古、辽宁、陕西、安徽、湖北、江西 ...
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- 达沃斯经济论坛报告独家翻译！10大黑科技将彻底改变医疗
- 摘要：达沃斯世界经济论坛（World Economic Forum）发布了2018十大新兴技术报告：增强现实、个性化医疗、人工智能分子设计、数字助手、可植入细胞药物、实验室培育肉、电子疗法、基因驱动、等离子体材料和量子计算机算法。
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- 如何制定5G在医疗行业应用的标准
- 摘要：“目前全国已有500多家医院在进行5G网络部署工作，约百家医院在试点5G应用。但5G医疗行业缺乏标准，使得网络质量和安全无法得到保障。”
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- 科索可配置电源缩短了医疗应用的上市时间
- 摘要：· 灵活的模块化系统架构提供各种输出配· 薄型（41mm，1.61英寸=1U高度）· 通用输入（85-264Vac）· 医疗隔离等级2MOPP· 安全认证60601-1和62368-1· 输出电流和电压可由模拟信号控
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- 卫健委：配齐76种医疗设备 一大批县医院升级
- 摘要：近日，国家卫健委发布例行新闻发布会文字实录，国家卫生健康委体改司副司长庄宁表示，到2018年，中央财政投入900多亿元用于基层医疗卫生机构基础设施建设，强基层始终是深化医改的基本原则。 其中对于基本医疗设备的 ...
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- 医疗器械“清网”行动推进会在杭州召开
- 摘要：9月10日，国家药监局在杭州召开医疗器械 清网 行动推进会，交流总结了前一阶段 清网 行动工作开展情况，并就做好下一阶段工作进行了座谈讨论。会议要求，各级药监部门要在前期整治工作的基础上再接再厉，落实属地监 ...
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- 广西启动医疗器械注册人制度试点工作
- 摘要：近日，广西壮族自治区药监局决定启动广西医疗器械注册人制度试点工作，旨在加快推进医疗器械产业创新发展，加强全区医疗器械审评批能力建设。 今年8月份，国家药监局发文将广西纳入试点推广医疗器械注册人制度的21个 ...
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- 提高器械可及性 满足公众临床需求
- 摘要：8月28日，国家药品监管局发布《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》，其中提到允许将尚未批准上市的医疗器械提供给患有危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的患者，这也被称作中国版的 同情使用 ，对于重 ...
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- 脱细胞角膜植片产品获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品 脱细胞角膜植片 注册。 该产品由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成，由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成，主要成分为胶原 ...
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- 广西卫健委出手 765种高值耗材开始集中议价
- 摘要：9月6日，广西卫健委公布《广西高值医用耗材阳光采购目录（血管介入类）》，包括外周血管介入、冠脉介入、通用耗材和神经介入四大类别，涉及具体规格765种。 广西属于陕西14省联盟成员，根据广西卫健委信息，广西高值 ...
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- 大批耗材价格暴跌 人民日报发声
- 摘要：9月9日，人民日报在 政策解读 聚焦 板块刊发《高值医用耗材集中带量采购破冰》一文，针对目前全国高值耗材治理情况进行了相关解读。 心脏支架、人工关节、眼科人工晶体等...这些是人们常见的高值医用耗材。近期，针 ...
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- 医用助听器与蓝牙芯片方案
- 摘要：安森美半导体 医疗分部 亚太区市场部经理 杨正龙1 可穿戴设备厂商对元器件的期待越来越快的生活工作节奏和全球人口老年化趋势的加重，使得人们对自己的身体健康的关注度越来越高，同时公用医疗资源不平衡和匮乏以及 ...
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- 体征信号检测设备的趋势
- 摘要：ADI 亚太区医疗业务系统应用经理 俞毅刚EEPW：贵公司看好哪类可穿戴产品？用户对这些可穿戴类产品的期望是什么，产品厂商对元器件的期待是什么？俞毅刚：体征信号监测方面的产品主要分为两个主要市场，包括专业的监 ...
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