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- 医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企!
- 摘要:5月1日,国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代之的是必须召回,否则将受到法规的制裁。 条令明确规定,召回主体涉及内资医 ...
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- 山东新华医疗推出 口腔专用CT机
- 摘要:近日从淄博市医药行业协会获悉,山东新华医疗器械股份有限公司开发成功一款口腔专用CT机。 据了解,该款口腔专用CT机主要是为口腔种植、根管治疗、阻生齿拔除、牙齿矫正、口腔颌面部外伤及颞下颌关节疾病的治疗提 ...
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- 杜克大学开发出修复膝盖损伤的3D打印软骨模拟材料
- 摘要:近日,来自北卡罗来纳州杜克大学的一组研究人员正在开发一种新颖的生物3D打印材料,可以用于为患者创建特异性软骨植入物。创新的软骨模拟材料由水凝胶混合物制成,可用于3D打印半月板植入物修复受损的膝盖。对于遭受 ...
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- CT黑马赛诺威盛将携影像云亮相中国国际医疗器械博览会
- 摘要:2017中国国际医疗器械春季博览会将于5月15日至18日在上海举行。作为国内CT领域的新生力量,赛诺威盛科技(北京)有限公司将首次亮相该行业盛会。本届博览会以“医疗数字化时代”为主题,邀请到了来自全球28个国家和地 ...
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- 韩国将投资421亿韩元研发3D打印核心技术
- 摘要:据韩联社报道,韩国未来创造科学部称,今年政府将投资421亿韩元(约合3700万美元)用于研发3D打印技术,培育新兴产业,提升国家竞争力。未来创造科学部旨在通过发展3D打印技术支持军工行业和制造业生产零部件,帮助医 ...
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- 佳能并购东芝医疗事业部终得回报:盈利高于预期
- 摘要:在去年并购的东芝医疗系统表现抢眼,并提振公司一季度财报录得强劲数据后,日本东芝周三上调了其全年盈利预期。该相机和打印机制造商将全年预期利润上调为2700亿日元(24.3亿美元),高于1月份2550亿日元的预期。上一 ...
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- GE借力3D打印技术逐渐进军医疗领域
- 摘要:航空制造领域是GE增材制造技术的主战场,从十几年前启动了飞机发动机燃油喷嘴的3D打印项目之后,GE通过收购和建立内部的增材制造中心,逐渐铺开了其增材制造的版图。GE一方面在航空业务中踏上新
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- 打破国外垄断:苏州医工所聚焦医疗器械创新成果
- 摘要:同药品一样,集高技术、高工艺于一体的医疗器械,是与国计民生息息相关的战略性新兴产业。为打破高端医疗器械基本依赖进口的局面,多年来许多高校院所研发了许多不错的新技术、新成果。令人遗憾的是,大多数创新成果 ...
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- 科学家发现3D打印研究可能会带来新一代神经疗法
- 摘要:根据一项新研究,3D打印可能会在神经组织工程中充当一种强大的工具。退行性疾病或创伤是神经损伤的主要原因。神经再生,也即是神经组织、细胞或细胞产物的再生或修复,可以帮助修复这种损伤。然而,修复大面积的损坏 ...
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- 深度解析医学3D打印中的关键技术
- 摘要:和工业3D打印不同,医学3D打印有其自身的技术体系。随着今天这项技术在医学领域广泛应用,很多关键技术被赋予了新的内容,并处于进一步发展之中。
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- 四大重磅国产医疗器械新品获批上市!
- 摘要:近日,国家药监总局又批准了两大国产首例的创新型医疗器械产品上市。这也使得药监总局2017年以来批准上市的国产重磅新品数量增至4个。 这2个新批准上市的产品分别为: 1、北京永新医疗设备有限公司:可变角双探头单 ...
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- 哥伦比亚监管机构加速医疗器械,IVD审查时限
- 摘要:哥伦比亚的INVIMA正试图减少医疗器械和IVD注册的审查时间表。医疗设备和IVD的修改应用程序将由INVIMA自动授予,但仍将经过全面审查。 哥伦比亚INVIMA减少医疗器械和IVD注册时间表哥伦比亚的医疗

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