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- 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
- 摘要:一、将第十八条修改为: 开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 ...
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- 国务院部署,6大类医疗器械国产化要加速
- 摘要:2015年5月19日,国务院印发《中国制造2025》,并把 生物医药及高性能医疗器械 列为重点突破发展的十大领域之一。这也被认为是国家吹响了高端医疗器械国产化号角的明确信号,要着力提升国货制造水平,打破外资垄断格 ...
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- 飞利浦发布全新16排CT产品 高端配置关爱领航
- 摘要:5月14日,飞利浦医疗科技在苏州首次发布其全新16排Access CT。Access CT将在飞利浦苏州影像基地独立生产,面向全球发售。作为服务体检筛查类等基本医疗需求的临床医疗设备,Access CT拥有目前市场同
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- 新一代PET-CT 实现30秒全身扫描
- 摘要:5月15日,世界首台全景扫描正电子发射计算机断层成像-计算机X线断层扫描(PET-CT)设备 uExplorer探索者 在第77届中国国际医疗器械(春季)博览会上亮相。 该项目负责人之一、上海联影医疗科技有限公司
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- 北京中关村多家器械 企业开展国际合作
- 摘要:诺诗康瀛公司成功中标奥地利国家骨髓库大样本量基因测序技术服务项目,博奥生物公司研发出专门适用于泰国人群的地中海贫血基因检测芯片,爱博诺德公司生产用于治疗白内障的可折叠人工晶体援助非洲、亚洲医疗慈善项目 ...
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- 哈佛团队借助干细胞模拟出人类药筛器官
- 摘要:我们目前还是缺乏有效的工具来测试新药是否可用,是否有疗效,在开展人体临床试验之前是否安全。这些工具能不能预测药物将对人体产生何种作用。也许,你和新药研发只差一个合适的研究模型。
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- 替代进口成趋势:国产医疗器械迎来风口
- 摘要:在统计的44家公司中,有38家的营收呈现上升趋势,占比86.36%;31家净利润上升,占比70.45%;而营收和净利润双升的达29家,占比65.91%。
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- 智能机器人“小宝”入驻昆医附一院
- 摘要:导医、问询、普及医学知识……以往“白衣天使”才能做的工作,如今智能机器人体系服务平台也可完成。5月18日,六台智能化机器人“小宝”正式入驻昆明医科大学第一附属医院(以下简称“昆医附一院”),今后来院就诊 ...
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- 四道新政支持医疗器械发展
- 摘要:国家食药总局近日连发四项政策的征求意见稿,旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批,鼓励国产医疗器械替代进口。据了解,2014年以来,相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中,高端医 ...

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