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- 医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级
- 摘要:近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械注册司相关负责人向21世纪经济报道记者表示,目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成,拥有40多个配套的规范性文件,以及超过200个技术审查指导原则等。 另据了 ...
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- 2017年全球体外诊断五大趋势
- 摘要:KaloramaInformation主要专注于医疗领域,包括体外诊断(IVD)、成像系统、生物技术、医疗保健、医疗器械和药物。近期发布了报告《The Worldwide Market for In Vitro Di
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- 芯片器官技术正逐步趋近智能化
- 摘要:人类芯片上的器官技术现在已经发展到了一个让人欣慰的水平,不需要侵入性就可以反映细胞的健康、电活动和分化状态。 芯片器官的出现使得科学研究发生了非常大的变化,作为一个强大的工具,芯片器官允许科研人员以 ...
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- 日本将向发展中国家输出医疗系统
- 摘要:日本还将支援发展中国家收集国民营养状况等相关数据和建立医药品运输网,各方首先将朝着在10个国家建立相关医疗制度的方向进行磋商。
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- 第十届中国(国际) 医用耗材大会召开
- 摘要:7月6日,由中国医药保健品进出口商会主办的2017稳健 第十届中国(国际)医用耗材大会在北京召开。大会上,各领域专家学者及监管人员分别针对医疗器械注册法规新要求、 两票制 及医疗器械招标管理等政策进行了分析和 ...
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- 盘点那些让血管无所遁形的医疗黑科技
- 摘要:随着红外技术和其他血管成像技术的出现,让血管可视化成为了可能,护士不再需要给你的手臂绑一根橡皮管再狠狠拍几下,就可以直接看到手臂和手背上的静脉分布情况。
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- 广东55条医改新政,影响械企、医院!
- 摘要:7月7日,广东省人民政府网站公布《广东省人民政府办公厅关于印发广东省深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》(下称《通知》),提出了55项医改重点工作。 高值耗材带量采购方案年内出炉 《通知》明确 ...
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- 新法规制度体系基本形成 高端医疗器械逐步打破进口垄断
- 摘要:LAmbreTM左心耳封堵器系统是首个中国自主品牌的左心耳封堵器产品,此前已经在欧洲上市,目前在与美国FDA进行第一轮沟通。 在第十五届心房颤动国际论坛上,先健科技公司首席技术官张德元向21世纪经济报道记者表示。 ...
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- 多家药械企业上市被否,贿赂、两票制是焦点
- 摘要:反腐、两票制、质量一致性评价、GMP和GSP的严格监管 是在重构医药行业和市场。比如创新型药物的营销模式需要从 关系型 向 学术性 转变,而仿制性药物的营销模式要从 关系型 向 广覆盖、深渠道 转变。 医药行业规
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- 全球第一台宫颈癌筛查人工智能机器人在武汉诞生
- 摘要:2017 年被认为是人工智能(AI)应用的“元年”。除了因为对弈柯洁而爆红的 Alphago 外,“AI+医疗”的高速发展在国内外关注度也日渐走高。在日前由国务院侨办、湖北省政府及武汉市政府举办的“2017 华人华侨创业发展 ...

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