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- 《分类目录》新修订 牵一发而动全身
- 摘要：国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）已于8月31日正式发布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。 一项新政策或法规的推行，通常需要一段时间的过渡期，以便相关部门、单位及 ...
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- 联网血糖管理 领航院内血糖监测新时代
- 摘要：血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，精准的血糖监测结果有助于正确评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，合理制定和调整降糖方案。大量循证医学证据证明，良好的血糖控制可有效降低糖尿病并发症的发生风险。《中国血 ...
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- “四省一市”耗材联合采购，势在必行
- 摘要：近日，业界流出一份落款为福建省医改办的红头文件，文件题为《关于征求 四省一市 药品联合采购方案及合作意向书意见的函》。联合采购方案由福建省医改办起草，送上海市、江苏省、浙江省、安徽省医改办征求意见，截止 ...
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- 33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了！
- 摘要：全国33万家医疗器械经营企业们注意，国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作，已经正式拉开帷幕了。 11月21日，国家药监总局发布《对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》。 该通报显示，2017年10月17日，
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- 国产彩超再获突破，首款语音识别超声系统面世
- 摘要：迈瑞推出全球首台全触控超声系统TE7，被冠以 最听话 的超声系统，作为超声系统语音识别的先行者，迈瑞这款超声设备有哪些特点呢？ 只需动口，不用动手！ 基于人工智能语音识别技术，TA能识别医生的语音操作指令 ...
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- 四川省出手要控制耗材采购使用！
- 摘要：通知称，根据国家卫计委体改司通报，目前四川公立医院总医疗费用平均增长幅度为13.15%，与国家10%要求目标差距较大，位列全国倒数，国家卫计委已陆续对控费不力的省份进行了约谈。 为进一步控制全省公立医院医疗费用 ...
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- 安徽省耗材两票制！12月实行，非常严厉
- 摘要：此次两票制波及的产品类别包括：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等十大类高值医用耗材。 安徽是国家首批医改试点省，药品两票制上 ...
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- 精确诊断助力实现肺癌精准治疗
- 摘要：随着医学诊断技术，特别是分子诊断技术的不断进步，越来越多的肺癌驱动基因被发现，肺癌精准诊疗成为关注热点。近日，在厦门召开的第二十届全国临床肿瘤学大会期间，复旦大学附属中山医院潘柏申教授主持了 罗氏诊断 ...
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- 研究员开发 3D 打印混合生物墨水，治疗缺血性血管疾病
- 摘要：韩国浦项科技大学和釜山国立大学的研究人员最近取得了一项重大的 3D 生物打印突破。他们成功开发出一种新的混合生物墨水，可用于 3D 打印结构，这些结构对治疗各种与血液循环相关的疾病至关重要。这项研究已经发表在 ...
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- 国际医疗器械展 “中国智造”放光彩
- 摘要：为期４天的全球最大国际医疗器械展11月16日在德国杜塞尔多夫会展中心闭幕。数字化联网医疗成为本次展会的重点，中国公司带来的创新产品赢得普遍赞誉。本次展会共有来自60多个国家和地区的5000多家参展商，其中中国参 ...
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- 13部委发文，这类医疗器械要火！
- 摘要：13个部委开始分工，全力推动 健康老龄化 。伴随着政策驱动，老年医疗器械市场未来应当会比较火爆。 11月15日，卫计委发布了《关于印发 十三五 健康老龄化规划重点任务分工的通知》，这是落实早前卫计委、发改委、科 ...
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- 取消医用耗材加成路漫漫
- 摘要：11月中旬，国家发改委发布《关于全面深化价格机制改革的意见》（下称《意见》），提出要巩固取消药品加成的成果，进一步取消医用耗材加成，优化调整医疗服务价格；加快新增医疗服务价格项目受理审核，促进医疗新技术 ...
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- 2018年 药品和医疗器械市场将现19个大变局！
- 摘要：继陕西、安徽后，耗材两票制会在更多药品两票制实施较成熟地区跟进施行，器械和耗材两票制时代来临，全国已有的药械四大采购联盟将首先对耗材实施系列降价，联盟地区内的医院二次议价将兴起，而各城市大医院的耗材占 ...
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- 匠心汇聚 器械分类日臻完善
- 摘要：国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）已于8月31日正式发布。《分类目录》汇集了众多来自监管、审评、检验、临床、科研、工程领域专家学者的智慧，是一项承前启后的系统工程。 ...
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- 美国器械上市路径简介
- 摘要：在美国，可通过几种途径合法上市医疗器械，一是开展临床研究，并提出上市前批准（PMA）申请，包括提供确保器械安全性和有效性合理证据；二是通过510（k）上市程序批准，显示产品实质等同于已上市产品，即参照器械， ...
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