什么是医疗器械？

　　　　　
　　医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料、植入物、离体试剂或校准物、软件或者其他物品；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
　　
　　（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
　　（二）生命的支持或维持；
　　（三）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
　　（四）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
　　（五）妊娠控制.