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上海市 I类、II类医疗器械注册证变更申请须知

2015-1-21 16:42 阅读: 6704 评论: 0 来源: 互联网 编辑: 医工在线
[导读]一、办事项目: I类、II类医疗器械产品注册证变更 二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局第16号令 《医疗器械注册管理办法》 3、国家食品药品监督管理
五、办理程序:
1、请登陆上海市食品药品监督管理局行政许可申请平台(http://xuke.shfda.gov.cn/app)。
2、向上海市食品药品监督管理局受理中心(地址:上海市河南南路288号)提交所有准备齐全的I类、II类医疗器械注册证变更申报资料,内容包括:
3、经上海市食品药品监督管理局审查符合规定的,颁发新的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
六、管理机构:
上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处
地址:上海市河南南路288号507室
电话:021-63356600转注册处;传真:021-63113215
七、受理地点 :
上海市食品药品监督管理局受理中心
地址:上海市河南南路288号
电话:021-63356600转6001
受理时间:周一、周三 上午9:00~11:30;下午1:30~5:00
周五上午9:00~11:30
八、办理时限 :
30个工作日(企业补充材料的时间不计算在内)
关键词:药品监督管理局|医疗器械|上海市|号令|生产企业
特别申明:以上资料均来自于互联网,医工在线不能保证所有内容均真实有效,仅供参考!
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