产品名称：覆膜食管支架

产品分类：医疗器械/植入器械

英文名称：

批准文号：国食药监械(准)字2007第3461295号

主要规格：CZES－Ⅰ型（硬连接型）；CZES－Ⅱ型（软连接型）；CZES－Ⅲ型（防反流型）。详细规格见附页

用途：1、食管癌、贲门癌术后吻合口严重狭窄或吻合口癌肿复发狭窄、无再次手术指征者；食管癌放疗后狭窄；晚期食管癌、贲门癌引起的食管、贲门狭窄梗阻。2、食管气管(支气管)瘘、食管纵隔瘘、食管溃疡、食管癌术后吻合口瘘。3、食管癌放疗前预先放置支架，防止放疗中因局部组织水肿形成食管狭窄、梗阻。

批准日期：2007.12.13

有 效 期：2011.12.12

产品说明： 产品材料为符合GB/T4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢，被膜采用HS-110医用热硫化硅胶薄膜 。辅助结构有防滑装置和回收装置。产品为非无菌供货。

公司名称：淮安市西格玛医用实业有限公司

关键词：食管|食管癌|狭窄|放疗|吻合

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