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- 全国药械科普创新视频大赛启动
- 摘要:10月15日,2020年全国药品科普创新视频大赛和2020年全国医疗器械科普创新视频大赛启动,面向全国医药行业、企业及个人征集时长为2~5分钟的优秀科普短视频。 现在,短视频已成为信息传递的重要渠道。中国医药报社探索 ...
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- 我国高端医学装备仍待补短板
- 摘要:近年来,我国医疗行业发展迅速,支撑行业发展的高端医疗装备也不例外,国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持,以及需求终端性价比权重的加码,我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性 ...
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- “医疗器械注册人”制度落地上海自贸区保税区
- 摘要:上海自贸试验区保税区域内的两家外资企业施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司与伟创力(上海)金属件有限公司日前签约,双方达成医疗器械超高清内窥镜摄像系统在注册人制度下的委托生产合作。施乐辉负责技术,伟 ...
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- 变局vs新局——新格局时代世界级医疗器械展前瞻
- 摘要:10月19日,以创新科技 智领未来为主题的第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)即将在国家会展中心(上海)拉开帷幕。届时,展览面积将超过22万平方米,4000余家品牌企业参展,预计吸引超10万名专 ...
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- IMDRF对UDI系统各组成环节相关规定
- 摘要:2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布《UDI系统指南》(以下简称《指南》),成为各个国家和地区制定UDI法规的重要参考。《指南》旨在提供一个高层次概念性视角,以说明全球UDI系统如何工作。 根据《指南 ...
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- 我国UDI系统标准体系建设蹄疾步稳
- 摘要:医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的身份证,由产品标识和生产标识组成。产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的关键字,是唯一标识必不可少的部分 ...
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- 156个2021年医疗器械行业标准申请立项项目公开征求意见
- 摘要:9月30日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心就2021年医疗器械行业标准立项申请项目公开征求意见,意见反馈时间为1个月。此次公开征求意见的2021年医疗器械标准制修订申请立项项目共156项。 从申请立项项目的类 ...
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- 上半年医疗器械进口出现负增长 国产替代迎良机
- 摘要:2020年以来,受特殊时期的影响,国产医疗器械行业的发展潜力不断凸显,进口替代步伐加快。《2020年上半年医疗器械贸易发展综述》显示,2020年上半年我国医疗器械进出口贸易额为266.41亿美元,同比增长2.98%。其中出 ...
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- 加强进口器械价格监控,国家医保局表态
- 摘要:解决价格虚高,但不压缩企业合理利润 加强进口器械价格监控,国家医保局表态 9月25日,国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第8995号建议的答复》(下称《8995号答复》)显示,有全国人大代 ...
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- 两家外企“联姻”在上海生产高端医疗器械
- 摘要:9月23日讯,上海自贸区保税片区内的两家外资企业施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司与伟创力(上海)金属件有限公司于9月22日签约,将合作生产超高清内窥镜摄像系统。两家外企在中国联姻,将推动这一高端医疗器 ...
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- 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订
- 摘要:近日,国家药品监督管理局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)》,旨在进一步加强医疗器械临床试验管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,推进监管科学研究成果转化,提高审批效率 ...
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- 临床试验用医疗器械管理任重道远
- 摘要:9月1日,北京市药品监督管理局制定的《北京市临床试验用医疗器械管理指南》(以下简称《指南》)正式施行。《指南》对临床试验环节的医疗器械管理事项作出具体规定,是我国首份地方性临床试验用医疗器械管理指导文件 ...
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- 灵魂砍价又来了 心脏支架告别万元时代
- 摘要:国家队出手,全国统一的高值耗材带量采购启动,冠脉支架成为首批入围的耗材产品。 9月14日,国家医疗保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被确定为首批带量采购品种,集中采购中 ...
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- 国家医保局消息 全国耗材带量采购开始
- 摘要:9月11日,国家医保局官网发布消息显示,9月10日,药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会召开,研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。 会议显示,集中带量采购改革取得明显成效,要坚定不移把这项工作不 ...
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