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- 勇于探索大胆创新--医疗器械真实世界研究“破冰”
- 摘要:近日,由中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的真实世界数据研究及转化路径探索研讨会在线上召开,监管部门、学者、企业代表通过网络相聚,围绕真实世界研究进行深入探讨。会议期间,我国首个使用境内真实世界数 ...
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- 天津市开展医疗器械唯一标识系统试点工作
- 摘要:天津市药品监督管理局与天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会日前联合发布《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,旨在依法推进天津市医疗器械唯一标识系统规则实施,提升医疗器械监管效能和卫生管理效率、 ...
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- 医械行业大整治来了!多省成立职业化医疗器械检查队伍
- 摘要: 多省检查队伍成立 5月26日,据国家药监局官网消息,国家药品监督管理局局长焦红在全国政协十三届三次会议上建议,加强药品医疗器械应急管理体系建设,完善重大疫情防控体制机制,加快推进职业化专业化检查员、审 ...
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- 两会热话题:完善应急体系 保障药械供应
- 摘要:今年全国两会期间,公共卫生应急管理成为新热词。作为治病救人的特殊商品,药品和医疗器械在公共卫生应急管理中占据重要位置,代表委员们针对热切关注的应急药械保障问题,提出了自己的建议和期待。 畅通应急审批 ...
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- 推动中医医疗器械进入创新发展新阶段
- 摘要:中医医疗器械是指在中医药理论指导下研发和应用的医疗器械,包括开展针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医医疗器械,以及四诊仪、经络检测仪、电针治疗仪等中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医医疗器械。 ...
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- 监管科学与创新医疗器械转化
- 摘要:医疗器械与药品都是保障人类健康的必需品和健康产业的重要物质基础。随着世界经济的复苏和增长,现代科学技术的迅猛发展,及人口老龄化,医疗器械科学与产业发生了巨大变革。一方面,产业持续增长,正在成长为世界经 ...
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- 福布斯排行:全球械企50强,国内企业入榜
- 摘要:日前,权威商业杂志《福布斯》发布了2020全球企业2000强榜单。 今年福布斯榜单上有51家医疗器械相关企业入榜,其中有8家中国的医疗器械相关企业进入福布斯榜单前2000名。 《福布斯》全球上市公司2000强榜单,与《财 ...
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- 医疗器械真实世界研究“破冰”
- 摘要:5月13日,在中国健康传媒集团主办、《中国医药报》社承办的真实世界数据研究及转化路径探索线上研讨会上,监管部门审评员、学者、企业代表通过网络直播,围绕真实世界研究话题进行深入探讨,期间多次提及我国首个使 ...
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- 影像输出技术创新应用与监管现状线上研讨会举办
- 摘要:近日,由中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的影像输出技术创新应用与监管现状线上研讨会召开。国家药品监督管理局医疗器械注册司、医疗器械监管司相关人员,以及中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所 ...
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- 团结合作战胜疫情 共同构建人类卫生健康共同体
- 摘要:5月18日,国家主席习近平在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上致辞时宣布: *中国两年内将提供20亿美元国际援助,用于支持受疫情影响的国家特别是发展中国家抗疫斗争及经济社会恢复发展。 *中国将同联合国合作,在 ...
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- 发挥“外脑”学术力量助推审评科学公正
- 摘要:医疗器械行业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型行业,对医疗器械进行审评需要各领域专家的智力支持,以确保产品的安全性、有效性。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简 ...
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- AI超声:AI影像晚熟“赛道”如何爆发?
- 摘要:在AI医学影像的赛道中,AI+超声这个细分领域一直都相对低调,其受到的关注远不如AI+CT影像。而2020年初,FDA批准了来自capturehealth的首个AI辅助超声诊断软件,AI超声赛道迎来重大突破,拿到商业化通行证,这也为AI ...
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- 国务院通知:医院必须配置CT设备
- 摘要: 各级医院配置CT 5月12日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布了《关于推广上海市发热门诊建设管理工作经验的通知》,向全国推广上海市卫健委应对疫情的工作经验。 通知指出各级医院应增加发热门 ...
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