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- 国家高性能医疗器械创新中心获批成立
- 摘要:近日,工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心。该创新中心依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建,股东包括迈瑞生物、联影医疗、先健科技、中科院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学等行业骨干 ...
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- 浙江省发文鼓励医院采购国产器械
- 摘要:近日,浙江省发展改革委、省经信厅、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》(下称《意见》)。 《意见》明确表示,深化首台(套)重大技术 ...
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- 医疗机器人方兴未艾
- 摘要:人的能力局限性是临床手术长期存在的瓶颈。与传统的外科手术模式相比,医疗机器人在提升医疗效率、改善医疗服务质量方面具有显著优势。 医疗机器人能实现更小伤口、更智能、更精细的操作,从而提供更高品质的医疗服 ...
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- 国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动
- 摘要:4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械清网行动工作方案,要求坚持线上与线下联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地 ...
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- 就新冠肺炎疫情防控工作听取意见和建议
- 摘要:5月8日,中共中央在中南海召开党外人士座谈会,就新冠肺炎疫情防控工作听取各民主党派中央、全国工商联和无党派人士代表的意见和建议。中共中央总书记习近平主持座谈会并发表重要讲话。习近平强调,经过艰苦卓绝的努 ...
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- 坚守科学理性防控 发挥战斗堡垒作用
- 摘要:面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)党委及时响应,科学应对,全力发挥检验检测技术支撑保障作用。全院党员干部职工积极响应号召,各级领导干部勇于担当、冲锋在前,720多名党员 ...
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- 工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心
- 摘要:近日,工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心。 高性能医疗器械技术门槛高、学科交叉多、附加价值高、发展前景广,在医学临床诊疗和健康保障中具有关键作用。 ...
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- 全力加强新冠肺炎疫情防控医疗器械出口质量安全监管
- 摘要:今年3月份以来,国际新冠肺炎疫情呈加速扩散蔓延态势,全球疫情防控医疗器械需求剧增。在全力满足国内疫情防控产品需求的基础上,中国疫情防控医疗器械产品走出国门,助力国际疫情防控。 连日来,国家药品监督管理局 ...
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- 《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》亮点解读
- 摘要:2020年3月20日,国家药品监督管理局会同国家卫健委联合发布《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》(以下简称《规定》),《规定》自发布之日起施行。《规定》的发布实施意味着医疗器械拓展性临床试验有了正式 ...
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- 《儿童口罩技术规范》国家标准正式发布
- 摘要:2020年5月6日,市场监管总局(标准委)正式发布GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准,该标准自发布之日起实施。 《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、 ...
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- 推动出口医疗器械质量监管落实落细落地
- 摘要:近日,国家药品监督管理局连续召开会议部署加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作,要求省级药品监管部门落实属地监管责任,组织精干力量,加大巡查力度,发现问题,及时查处。各省(区、市)药品监管部门快速反应, ...
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- 统筹推进疫情防控与药品监管
- 摘要:4月20日,国家药监局召开党组会议暨疫情应对工作领导小组会议,学习贯彻中央政治局会议精神。会议要求,药品监管系统要慎终如始、因时因势做好疫情防控各项工作;同时,抓紧抓实抓细疫情防控和药品监管各项工作,推 ...
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- 机遇与挑战并存 A I注入发展新动能
- 摘要:机遇与挑战并存 A I注入发展新动能—— 人工智能医疗器械质量评价与标准化研究进展 中国食品药品检定研究院 王浩 李佳戈 2019年是人工智能医疗器械产业平稳发展的一年,技术创新与落地转化步伐继续加快。产业对于 ...
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