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- 脑磁图:探索大脑的新星
- 摘要:科学家们从未停止对人类大脑的探索。脑磁图(MEG)是目前最先进的磁源成像技术,可通过测量脑内神经电活动在颅外产生的极其微弱的磁场信号,以无创的方式,实时探测脑内神经活动过程,是对癫痫和脑肿瘤患者进行术前 ...
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- 抗断裂、更舒适,全国首款可重复使用医用防护服获批上市
- 摘要:4月17日,全国首款可重复使用医用防护服在京诞生。北京市药品监督管理局批准上市的这款产品,为帽子、上衣、裤子组成的连体式结构,透湿量更好,断裂强力更强,出厂后采用环氧乙烷灭菌,可重复使用10次。目前,使用 ...
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- 心血管光学相干断层成像设备及附件产品获批上市
- 摘要: 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品心血管光学相干断层成像设备及附件的注册。 该产品由主机和一次性使用血管内成像导管组成,预期用于冠状动脉的成像,用于 ...
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- 药物球囊扩张导管产品获批上市
- 摘要:近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品药物球囊扩张导管注册。 该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管和Y型连接件组成。用于经皮腔 ...
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- 3D打印骨科手术导板提升骨科手术精准度
- 摘要:近年来,随着3D打印技术与医疗行业的深度融合,3D打印在骨科领域应用的快速发展备受瞩目。早在2016年美国骨科医师协会年会上,全球领先的骨科器械企业均已应用3D打印技术开展骨科医疗器械制造并不断有新产品用于临床 ...
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- 3D打印口腔领域应用盘点
- 摘要:近年来,随着增材制造(3D打印)技术的发展及个性化医疗需求的增长,3D打印医疗器械蓬勃发展。3D打印所具有的个性化、小批量和高精度等优势,使医疗器械实现了量体裁衣,度身定做,精准切合患者需求。 ...
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- 4月1日起医疗物资出口须提供书面或电子声明
- 摘要:3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局就有序开展医疗物资出口发布公告。根据公告,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电 ...
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- 全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全
- 摘要:全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全 ——国家市场监管总局党组成员、国家药品监督管理局党组书记 李利;国家药品监督管理局局长 焦红 新冠肺炎疫情发生以来,药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精 ...
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- 4月1号起执行口罩出口新规
- 摘要:近日由于新冠疫情全球蔓延,率先控制住疫情的中国成为全球抗疫急需医疗物资的主要供应地之一,然而近日欧洲不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题,最新一起纠纷发生在荷兰,荷兰国家电视台(NOS)28日报道 ...
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- 中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准
- 摘要:中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 企业申请新型冠状病毒检测试剂注册, ...
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- 市场监管总局公布2020年立法工作计划
- 摘要:2020年3月,市场监管总局公布2020年立法工作计划,对2020年立法工作作出安排。 根据这一计划,全年立法项目共55项,包括法律、行政法规送审稿7部,部门规章48部。其中,拟起草《商事登记条例》(送审稿),制定《企 ...
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- 国税总局:采购国产设备 全额退税(附产品清单)
- 摘要: 一批企业,全额退还增值税 近日,国家税务总局发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》(下称《办法》)以及相关解读。 相关解读显示,经国务院批准,财政部会同商务部和税务总局发布相关公告,明确自20 ...
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- 多国疫情日趋严重急缺口罩 部分地区全面停售
- 摘要:随着全球疫情愈发严重,口罩、防护服等防疫物资出现急缺。 2月1日,印度禁止医用口罩出口; 2月26日,韩国发布口罩出口禁令,全面禁止销售商出口口罩; 3月3日,法国政府下令征用所有新生产的口罩和库存,并且禁止口 ...
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