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- 生物起搏器，让“受伤”的心跳动起来
- 摘要：严重的心率减慢会导致人晕厥、猝死等，安装心脏起搏器是治疗心率减慢患者的主要手段。心脏起搏器通过电击持续且规律地刺激心脏肌肉，从而维持心脏的持续跳动。目前，临床常用的心脏起搏器是电子起搏器。电子起搏器可 ...
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- 人工智能医疗器械创新平台发布3项成果
- 摘要：近日，人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称平台）2020年第一次工作会议以线上形式召开。会议在贯彻落实2019年海南博鳌会议既定计划和任务的基础上，结合新冠肺炎疫情对人工智能医疗器械提出的新需求、新挑战，对 ...
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- 3D生物打印让我们离人造器官越来越近
- 摘要：3D打印又名增材制造，是基于计算机辅助（CAD/CAM）、断层扫描（CT）或核磁（MRI）技术形成数据，然后通过分层加工、逐层叠加方法来构建三维架构的技术。3D打印具有可个性化定制、精度高等特点，在构建复杂微观结构方 ...
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- 新材料新技术赋予PCI手术新可能
- 摘要：目前，治疗冠心病最常见的手术就是经皮冠状动脉介入治疗（PCI），也就是俗称的支架手术。自1977年首例PCI手术成功以来，经皮冠状动脉介入治疗领域发展十分迅速。 球囊导管成形术不断升级 1977年，德国医生Gruen ...
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- 医用口罩发展演变漫谈
- 摘要：新冠肺炎疫情发生以来，口罩已经成为生活必需品，市场上的口罩需求量急剧增加。造成这一现象的原因，除了口罩是疫情防护用品以及疫情对口罩制造业产能产生了一定程度的冲击外，还有一个人们习以为常、容易忽视的原因 ...
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- AI超声：AI影像领域的后起之秀
- 摘要：在人工智能（AI）医学影像的各个细分领域中，AI超声所受到的关注远不如AI CT影像。2020年初，FDA批准了首个AI辅助超声诊断软件Caption Guidance，AI超声领域迎来重大突破，由此受到更多关注。 提高诊断可及性 ...
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- 动态DR赋能医疗机构服务能力提升
- 摘要：1971年CT诞生后，出现了影像数字化的浪潮。1979年出现了飞点扫描的DR系统。1980年在RSNA北美放射学会的产品展览会上，DR展品吸引了全世界的关注。随后各国竞相开发DR系统及DR的探测器，推出了很多实用的DR设备。DR相 ...
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- 3D打印金属植入物产业崛起
- 摘要：3D打印技术由于能够根据患者需求个性化地定制植入物形状，并且可精确控制植入物的复杂微观结构，实现植入物外形和力学性能与人体骨骼的双重适配，在骨科植入领域备受青睐，发展迅猛。目前，对3D打印骨科植入物金属原 ...
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- “瞬态声波”芯片快速检测病毒感染
- 摘要：美国开普敦大学开发出一种新型生物芯片，这种生物芯片的原理是：利用瞬态声波快速检测活细胞的刚度从而发现其是否已经发生病变。报道显示，人体细胞外面包着一层基质，一旦活细胞收到微生物或其他致病物质的侵袭，细 ...
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- 肿瘤电场治疗仪产品获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品肿瘤电场治疗仪的注册。 该产品由电场发生器、电场贴片、电源适配器、电池、电池充电器、连接电缆接线盒和选配件等组成。适用于22岁及以上经 ...
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- 等离子手术设备产品获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品等离子手术设备的注册。 该产品由主机、一次性使用等离子手术电极、电源线、等电位连接线等组成。预期在医疗机构使用，用于开放手术 ...
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- 药物洗脱外周血管支架产品获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品药物洗脱外周血管支架注册。 该产品由预装支架和输送系统组成，含有注射器配件。适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病 ...
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- 美国FDA推出新电子申报软件模板
- 摘要：为加快医疗器械审评流程和提高审评效率，根据美国《联邦食品药品和化妆品法案》（FDC Act），美国FDA规定医疗器械生产企业在提交上市前申请时应提交申报资料的电子文档（eCopy），并可以使用电子申报软件模板来整合 ...
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