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2018年最具创新性的10款医疗器械!

2018-11-20 08:18 阅读: 216 评论: 0 来源: 心脏电生理网 编辑: ygzx1
[导读]2018年最佳医疗技术的被提名者最近宣布参加第12届年度Prix Galien USA奖。该奖项的主持人,Galien基金会每年颁发Prix Galien奖,以表彰旨在改善人类状况的杰出生物医学和技术产品成就。在候选人有资格获得该奖项之前 ...
2018年最佳医疗技术的被提名者最近宣布参加第12届年度Prix Galien USA奖。该奖项的主持人,Galien基金会每年颁发Prix Galien奖,以表彰旨在改善人类状况的杰出生物医学和技术产品成就。在候选人有资格获得该奖项之前,他们的产品需要在过去五年内获得FDA批准。他们还必须显示影响医疗保健的重大潜力。
今年,该基金会选出20名“最佳药品”提名者,13名“最佳生物技术产品”提名者和10名“最佳医疗技术”提名者。最好的医疗技术设备包括葡萄糖监测贴片和药丸内的传感器。根据Galien基金会的说法,这是2018年最具创新性的10种医疗器械。
1. 雅培
FreeStyle Libre:Flash葡萄糖监测系统
雅培的FreeStyle Libre系统是一种葡萄糖测量系统,无需手指棒或手指棒校准。它通过应用于使用者上臂背部的小型传感器测量血糖水平。据该公司称,该传感器的尺寸为两个堆叠的四分之一,可提供长达10天的实时读数。传感器还能够通过衣服读取葡萄糖水平。
每次扫描提供三个数据,包括实时葡萄糖结果,八小时历史趋势和显示其葡萄糖前进方向的趋势箭头。随附的触摸屏阅读器可以保存长达90天的数据,以便人们随时间跟踪葡萄糖水平。
2. 波士顿科学
Axios:支架和电灼增强输送系统
波士顿科学的Axios支架和电灼增强的递送系统被设计为提供治疗内镜到安全,准确地从胃肠道进入胰腺流体收集到放置Axios公司支架。该系统使用带有治疗Axios支架的烧灼导管进行无交换手术。
在EUS引导下,Axios导管通过组织壁通电并进入目标结构。导管护套缩回,这允许支架展开。然后,提取系统被撤销。
3. 波士顿科学
望远镜
Boston Scientific的SpyGlass是一种直接可视化系统,用于胰胆管镜检查。据该公司称,它旨在优化程序效率和生产力,因为它改进了设置的简易性,易用性和图像质量。
它具有一次性使用范围,可消除光学探针再处理,并降低多次使用时交叉污染和图像质量下降的风险。集成的数字传感器具有更高分辨率的图像质量和60%更宽的视野,可有效评估具有一致关节方向和附件出口点的管道。它还具有专门的灌溉和抽吸连接,可以让医生更好地控制,以有效地清除视野。据该公司称,锥形导管尖端具有无创伤设计,可以协助插管和穿越严格的狭窄。
SpyGlass为诊断和治疗应用提供增强的可视化和访问,如胆道系统癌症,胰腺癌,癌管癌,胆囊癌,导管内胰腺粘液性肿瘤,胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤,胆结石,原发性硬化性胆管炎,胰腺炎,胰腺结石/碎片,胆管乳头状瘤病和不确定的胰腺狭窄和肿块。
4. 波士顿科学
看守者
波士顿科学公司的守望者是一种左心耳封堵装置,有助于降低中风风险。对于非瓣膜性心房颤动患者,它可替代长期华法林治疗。
据该公司称,波士顿科学公司的Watchman设备通过转移道路方式提供,旨在关闭左心耳以防止血栓迁移。因为它可以防止血液凝块,所以该装置可以降低中风和全身性栓塞的风险。
5. Brainscope公司
BrainScope One
BrainScope的BrainScope One系统是一个易于使用,非侵入性的手持式平台,可让医生在护理点评估头部受伤情况。
该设备经FDA批准,基于EEG技术。BrainScope One是非侵入性和无痛的,可用于头部受伤后三天内年龄在18-85岁之间的患者。它测量和解释大脑活动和神经认知功能,以帮助医生进行临床诊断。
6. 基础医学
FoundationOne CDx
FoundationOne CDx是FDA批准的广泛伴随诊断,用于实体肿瘤,包括结肠直肠癌,乳腺癌,卵巢癌和黑色素瘤。据该公司称,它旨在为医生提供临床上可操作的信息。
每个测试都有微卫星不稳定性和肿瘤突变负担,有助于做出免疫治疗决策。
7. Integra Lifesciences
Omnigraft皮肤再生基质
Integra Lifesciences 的Omnigraft真皮再生基质是一种先进的双层真皮再生基质,可治疗糖尿病足溃疡。据该公司称,它是FDA批准的唯一能够再生天然真皮组织的产品。
贴片具有内置硅胶层,可作为临时表皮层,为伤口保护提供即时覆盖。它可以在两到三周内删除。在硅氧烷层下面是胶原蛋白/软骨素-6-硫酸盐基质,其充当真皮替代层。Omnigraft具有生物工程支架,可促进皮肤再生,并具有可控的孔隙率和降解率。
Omnigraft真皮再生基质被设计用于治疗部分和全厚度的神经性糖尿病足溃疡,这些溃疡超过六周,没有胶囊,肌腱或骨骼。
8. Koning Corporation
KBCT 1000
Koning 的KBCT是一种乳房成像设备。它提供高对比度,真实的乳房三维图像,具有空间分辨率,在10秒钟的曝光中没有痛苦的压缩,其辐射水平与正常的乳房X线照片相同。
真实的3D图像在3D显示器中具有各向同性图像,以允许临床医生从任何角度评估组织,同时消除重叠结构。KBCT的3D扫描是非对比度,对比度增强,显示血管和钙化。
9. 美敦力
用于Remodulin的植入系统
美敦力的Remodulin植入系统旨在治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用该公司的SynchroMed II植入式药物输液泵,配有新开发的血管内导管,可通过外部输液泵向之前接受过该药物的患者静脉输送Remodulin。
美敦力于7月31日宣布该系统已获得FDA批准。
10. 大冢制药
Abilify MyCite
Abilify MyCite是一种处方药,里面有传感器,用于治疗许多疾病,包括精神分裂症,I型双相情感障碍和重度抑郁症。
Abilify MyCite系统跟踪药物是否已被服用。通常可以在30分钟内检测到摄入,但智能手机应用程序或Web门户可能需要长达两个小时来检测是否已经服用药物。

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