“随着全球化、信息化、现代化步伐加快，监管科学已成为全球食品药品安全领域的前沿学科。这是一个需要食品药品安全领域深入研究并持续推进的重大课题。”9月26日，在中国食品药品检定研究院举办的“2018年全球监管科学技术学术研讨会”开幕式上，国家药品监督管理局副局长徐景和强调。

徐景和介绍，监管科学回答的是新时代食品药品监管工作如何更好地满足公众用药用械的新需求，即如何通过更科学的标准、工具和方式更快地生产出更优质产品，并创造出更卓越的监管绩效。中国的监管科学虽然起步较晚，但成长迅速。

据了解，近年来，国家药品监管部门围绕“创新、质量、效率、透明、能力”五大主题，出台了一系列政策法规，不断创新药品监管新理念、新方法和新技术，深入推进药品医疗器械审评审批制度改革，加大药品监管改革力度，医药产业创新发展迸发出强劲活力，一批创新药品医疗器械上市，进一步满足了人民群众的健康需求。2015~2017年，药品监管部门用两年多时间解决了我国药品注册申请积压问题，实现各类药品注册申请按时限审批；建立优先审评审批制度，加快创新药品医疗器械上市步伐；积极探索药品上市许可持有人制度，激励企业研发和创新；推进仿制药质量和疗效一致性评价，逐渐实现仿制药对原研药的临床替代；鼓励开展国际多中心临床试验，有条件接受境外临床试验数据，加快药品上市步伐。随着原国家食品药品监管总局加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）和国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF），我国药品监管国际化步伐逐步加快。

记者在会上了解到，我国已经启动监管科学计划，积极推进我国监管科学创立和发展，抢占医药创新科技制高点。在领导、组织、协调和战略方面制定计划，组织监管科学研究立项，支持监管科学研究向应用研究转换，为科学监管提供科学依据。

“要实现从仿制大国到创新大国、从制药大国到制药强国的转变，我们还需付出艰苦的努力。”徐景和强调，必须牢记保障和促进公众健康的初心和使命，认真研究新时代药品监管规律，始终坚持以人民为中心的发展思想，以深化“放管服”改革转变政府职能为抓手，全面深化审评审批制度改革，加强药品全生命周期监管，促进医药产业高质量发展，不断满足人民群众对高质量药品的期待，全面提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。要坚持深化审评审批制度改革不动摇；坚持全面从严监管不动摇；坚持全面推进智慧监管不动摇；坚持全面推进依法行政不动摇，加快推进监管体系和监管能力的现代化。

在这次为期两天以“数据科学时代下的膳食补充剂和植物药的风险/效益”为主题的会议上，中国、美国、加拿大、日本等多个国家和地区的专家学者，将围绕中药质量控制与活性筛选新技术、新兴和传统方法在膳食添加剂毒理学评价中的应用、加拿大食品添加剂监管和安全性评价、日本中草药审批制度最新进展、中草药对健康食品安全的基因组参照的建立等监管科学技术发展难点、热点问题，集思广益、深入探讨。