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上海市 II类医疗器械体外诊断试剂准产注册申请须知

2015-1-21 16:42 阅读: 11695 评论: 0 来源: 互联网 编辑: 医工在线
[导读]一、办事项目: II类医疗器械体外诊断试剂产品注册(首次申报) 二、办事依据: 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》 2、国家食品药品监督管理局 《体外诊断试剂注册管理办法》(试行) 3、国家食
六、管理机构:
上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处
地址:上海市河南南路288号507室
电话:021-63356600转注册处;传真:021-63113215
七、受理地点 :
上海市食品药品监督管理局受理中心
地址:上海市河南南路288号
电话:021-63356600转6001
受理时间:周一、周三 上午9:00~11:30;下午1:30~5:00
周五上午9:00~11:30
八、办理时限 :
60个工作日(企业补充材料的时间不计算在内)
关键词:体外|试剂|诊断|医疗器械|上海市
特别申明:以上资料均来自于互联网,医工在线不能保证所有内容均真实有效,仅供参考!
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