近日，达安基因发布公告称，其下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司的5款体外诊断试剂取得国家食品药品监管总局颁发的医疗器械注册证。

这5款体外诊断试剂具体为：1.人单纯疱疹病毒IgG抗体（1+2型）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法），注册证编号：国械注准20173403223。2.人弓形虫IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法），注册证编号：国械注准20173403224。3.人单纯疱疹病毒IgM抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法），注册证编号：国械注准20173403225。4.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法），注册证编号：国械注准20173403227。5.人弓形虫IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法），注册证编号：国械注准20173403228。以上5款体外诊断试剂均自批准之日起有效期至2022年6月7日。

公告同时表示，相关市场尚处于开发阶段，市场需求存在不确定性，提醒投资者注意风险，表现出审慎乐观的态度。

（摘自中国医药报）