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CT国产化:去掉“拿来主义” 鼓励自主创新

2016-10-17 10:14 阅读: 2321 评论: 0 来源: 医药经济报 编辑: ygzx1
[导读]近日,我国自主研发的 精广角 系列CT正式宣告走向市场。据了解,该CT由赛诺威盛科技有限公司历时4年研发注册申报成功,并在76厘米大孔径、20线对空间分辨率上实现了突破。 有数据显示,中国高端医疗设备市场呈现典 ...
近日,我国自主研发的“精广角”系列CT正式宣告走向市场。据了解,该CT由赛诺威盛科技有限公司历时4年研发注册申报成功,并在76厘米大孔径、20线对空间分辨率上实现了突破。
有数据显示,中国高端医疗设备市场呈现典型的寡头垄断型结构,跨国企业以不到20%的数量,拿到了我国高端医疗设备市场近90%的份额。由于没能掌握核心技术,我国医疗卫生机构正在使用的高端医疗器械中,80%的CT、中高档监视仪,85%的检验仪器,90%的超声波仪器、磁共振设备、心电图机都是外国品牌。
中国医学装备协会理事长赵自林指出,医学装备产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性、带动性的朝阳产业。2010-2015年,我国医学装备行业市场规模增长迅速,2015年达到4800亿元,平均增速在18%左右。我国已逐步建立了多学科交叉、多行业协同的医学装备研发生产体系。
    [ 需去“拿来主义” ]
中华放射学会候任主任委员、北京协和医院放射科主任金征宇表示,实际上我国医疗设备的产能输出占比并不低,但多集中在中低端领域,而进口医疗设备巨头凭借强势议价权、人才资源整合、科技含量高等优势,占据着高端医疗产业“金字塔”的顶端。三甲医院影像科医生往往给国产CT设备打出这样的评价:“运行速度慢,检查误差大,不能做到病灶有效确诊,且莫名故障率高。”
记者了解到,过去几年里,中国大型医疗装备制造企业在CT生产上一直采用“拿来主义”,即通过与几家国际企业联合再拆分的方式拥有生产CT的能力。还有很多国产医疗器械企业为了谋求快速切入市场,在面对技术难题时,通常都会选择绕着走,造成产品在仿制过程中有型但质低。
CT设备研发技术门槛高,上万枚零件涉及十几万项专利,而且学科交叉度高,晶体材料、电子技术、构架技术、软件技术、物理工程等诸多领域的跨学科人才通力合作才能实现。赛诺威盛总裁付诗农坦言,从事大型医疗影像的研发是一项孤独的事业,从宏观的产品原型设计、软件算法,到细致的排线、甚至一颗螺母的扭矩标准,所有工作都要从零做起。
同时,他也指出,CT设备最核心的性能指标是图像质量。在CT产品领域,更大的孔径与更精确的图像看似不可调和。因为CT的孔径越大,数据采集难度越高,图像质量越难保障,所以要做到大孔径,必须要有技术上的“瓷器活”。“精广角”系列CT采用了VISION影像链技术和“金”几何机架以及空间优化技术,实现了图像空间分辨率与孔径结构的双重突破。
受制于孔径加宽带来的分辨率下降,即便是国外专家在这方面也颇感棘手。中华医师学会放射医师分会副会长周纯武指出:“目前仅飞利浦等少数企业的顶尖产品才能克服,而前者的售价却是赛诺威盛‘精广角’系列的5~10倍。从这一点上来看,不走科研创新之路,不掌握自主知识产权,企业就无法占据市场主动权。”
    [ 鼓励自主创新 ]
随着社会经济快速发展,人民收入和生活水平稳步提高,城市化、工业化和人口老龄化的推进,群众医疗服务需求也在不断地提高,对医疗设备的需求或市场将进一步地扩大。到2020年,要建立起覆盖城乡的基本医疗卫生制度,为人民群众提供安全、有效、方便价廉的医疗服务。在此进程中,国产医疗设备大有可为。预计到2020年,市场规模将突破8000亿元。
赵自林认为,随着国内企业的进入,长期垄断CT市场的国际品牌遭遇到巨大的挑战。加之国际经济形势疲软,各大跨国公司业绩压力激增,这导致不当竞争越来越多,比如“超低端”CT大行其道,而市场浮躁对于正在发展中的国内CT行业有百害而无一利。
赵自林表示,中国要想甩掉CT制造“山寨”头衔,当务之急就是必须掌握自主知识产权。目前,在国际上排名前五的CT公司所拥有的专利总量为4万多件,这不仅会助推企业在全球影像产品的市场份额上遥遥领先,而且在专利技术的储备和技术壁垒的构件上,也让其他对手望尘莫及。
目前,赛诺威盛“精广角”系列CT成功申报国家发明专利20项,实用新型专利15项,取得软件著作权6项。另外,赛诺威盛已经拿到进入欧洲市场的“护照”,“精广角”系列CT通过TUV国际认证机构的针对IEC60601的第三版测试,预期2017年初取得欧盟CE认证。
我国的医学装备产业已经步入黄金发展时代。国务院印发的《中国制造2025》确定了实施制造强国战略的行动纲领,将高性能医疗器械的研发制造、转型升级列为重要内容。今年3月,国务院办公厅又印发了《关于促进医药产业健康发展指导意见》,将加快国产医疗设备发展应用作为重点,明确要加强新技术创新,提高核心竞争力,培育知名品牌,拓展国际发展空间,推动医疗器械出口,提高出口附加值,同时提出了完善价格、医保、采购政策等应用支持保障措施。
赵自林表示,受中国卫生计生委员会委托,中国医学装备协会正在进行优秀国产医疗设备遴选工作。我们了解到,目前国产医疗设备市场占有率得到了有效提升,特别是部分高端设备打破了进口的垄断。过去CT市场,国产CT设备占整个市场份额不到20%,大部分是欧美以及日本企业。目前国内已经有5家CT生产企业上市,产品市场份额已经提高到超过20%,预计到2025年,国产设备将占据整个市场份额的50%左右。 
                          

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