近日，由中国医学装备协会主办的“2016中国医疗器械国际合作峰会”在宁波梅山举行。

在医疗设备国产化背景下，如何实现跨国制造商的技术优势与本土制造商的政策优势、渠道优势、成本优势的有效结合？如何应对中外医疗器械厂商的机遇和挑战，走出一条符合国家政策趋势的技术、生产、市场迁移的创新道路？

记者了解到，为探索上述问题，宁波梅山国际健康产业园率先在业内提出了国际合作生产的“梅山模式”，并为这种合作提供了全方位的解决及服务方案。

对此，宁波梅山保税港区党工委副书记、管委会副主任何国强表示：“中国医疗器械产业固然要自力更生补齐技术和创新的短板，更要积极引进来、走出去，通过国际合作促进产业快速提升。”他强调，梅山能成为医疗器械国际合作生产的首选之地，除了保税港区的功能政策优势外，良好的营商环境是更为重要的因素。

                        　　

    摸到高端国产器械发展脉门？

何国强认为：“面对巨大的市场需求，提升国产医械特别是高端产业的发展主要靠两方面：一是自己搞，我们称之为自力更生补短板，通过研发投入促进科研成果的产业化。二是合作共赢促提升。通过引进来、走出去的方式面向全球，整合全球的资源，实现创新。对梅山来说，第二条路径已经实现了探索、发展，也取得了一定的成效。”

何国强表示：“合作的模式是非常清晰的，外方掌握先进技术，但是我方有生产、制造、销售一体化服务能力，再加上梅山保税港区把生命健康产业作为重点发展的板块这一政策优势。”

何国强以梅山康达国际医疗产业园为例指出，园区为外方技术和中国资本、制造的结合提供一整套全程化的服务支撑体系，发展很迅速。目前，康达园区正在引进第四代的尖端技术，整合国内成熟零部件供应商，通过价格的统筹整合，在梅山制造出了第一台CT。

2016年，康达洲际与日立医疗将就32排16层等高端核磁共振开展一系列合作，发展非常迅速。这是典型的“梅山模式”共赢的案例。何国强表示，“梅山模式”的棋局上，不仅有医疗器械，还有医疗、医美，三医联动。

                        　　

    发展高端设备更要解决自身问题

记者了解到，2015年以来，医疗设备国产化得以加速推进，中国医学装备协会理事长赵自林指出：“国家和各部委扶植高端医疗设备产业发展的决心是强大的，行动是果敢的。”

国务院去年出台的《中国制造2025》、今年7月印发的《“十三五”国家科技创新规划》、国家卫计委委托中国医学装备协会开展的优秀国产医疗设备遴选活动、国家食药监管总局开通的创新医疗器械绿色审批通道，以及上月工信部等4部委发布的《高端装备创新工程实施指南》、科技部国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项实施等，都为国产高端医疗器械的发展创造了良好的政策环境。

在本次合作峰会上，国资委机械工业仪器仪表综合技术经济研究所副所长石镇山向记者介绍：“来自国家统计局的数据显示，‘十二五’期间，我国年产值2000万元以上的医疗器械企业的主营业务收入也从2010年1040多亿元发展到了2038亿元，基本上占了中国市场的一半。”

然而，工信部和卫计委在2014年组织的针对50多家医疗器械企业的调研结果显示，我国医疗设备行业自身存在的问题依然颇多。

针对这些本土企业需要解决的问题，石镇山将问题总结为：“首先，产业方面，企业和治学之间缺乏交流的语境，在关键概念上没有形成有效的统一。三方都应从用户侧找问题，针对国产医疗设备使用中的问题，找准发力点，比如说可信性、可靠性、安全性等，必须找准共性问题来攻关、发力；其次，从工信部和卫计委两个主管部门来讲，应该将两方面的资源更有机地输送到国产医疗设备的制造中去。”

石镇山进一步解释：“工信部有很多资源，包括技术改造资金、转型升级资金、强基工程、进口免税、首台套政策；卫计委有优选目录、医院评级等资源。在这些资源的基础上，两部委牵头做了医疗设备使用示范工程，通过这个示范工程对医疗设备企业和医院两方面进行促进，一是促进产品质量的提升，二是促进医院形成示范基地。通过“两步走”，即第一步做应用示范，对产品功能、性能、可靠性、稳定性、有效性、经济性进行验证；第二步，在国内建立使用示范基地，共同推动产业发展。2016年我们实现了四类设备的应用示范。”

“实际上，当下国产高端医疗设备已不可能从资源投入来拉动了，要解决这些问题必须采取技术创新手段。目前的情况是，前有发达国家的围追堵截，后有发展中国家的奋力追赶，所以‘十三五’国产高端医疗设备的目标是实现智能、高效、高质、协同、绿色、安全，实现这五个方面的发展。我们归纳为‘三降两提升’，降低科研周期、运营成本、产品不良品率，生产效率和资源综合利用率提升。”石镇山强调。