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近年来，在国内三甲医院，已经出现有国产高端医疗器械设备。虽然占有率不高，但相比之前严重依赖进口，国产医疗器械已在强势崛起。
早期，医疗器械行业多集中在中低端产品，高端产品由于技术、资金和回报期漫长等问题，一直发展不畅。除此外，国内高端医疗器械还存在品质难关。
整个行业规模偏小也造成了与国外产品的差距，据《中国医疗器械行业报告》数据显示，2008~2014年间，我国医疗器械行业销售收入、工业总产值逐年增长，但增速总体上快于医药工业。
不过随着经济发展及居民可支配收入提高，以及医疗制度改革的深入，医疗器械的潜在需求将不断释放，医疗器械产品市场容量将进一步扩大。
市场规模小是其中一方面，另一方面是企业规模同样偏小。据统计，深圳医疗器械生产企业平均产值仅在4000万元左右，上亿的只有三四十家，与国外巨头上百亿的产值相差甚远。
医疗器械有这种状况，有着特定的历史原因。因为医疗器械的应用基础是西医学，我国近代才开始引入医疗器械，发展时间有限，产业基础薄弱。
另外，医疗器械的发展与整体工业水平息息相关。同时，医院“崇洋”观念难改，很多国产高端产品质高价廉，甚至能出口至发达国家，却反而进不去国内医院。
总结下来，我国医疗器械产业发展主要有三大特点。首先，是低、小、散的产业特征，中小企业林立的局面未改。在监管加强下，会淘汰一批中小企业，行业集中度将提升。
其次，是产品以中低端为主，在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，产品质量和性能稍显落后。
最后，中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，产品大量出口，国内医疗器械市场潜在需求未能充分挖掘。
经济发展会带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加，医疗器械市场容量也会不断扩大。与此同时，医疗信息化大趋势下，对医疗器械的需求也将持续增长。
而医疗器械企业要发展壮大，还需向创造高附加值发展。因为医疗器械新产品的高附加值，是由医疗器械产业研发费用的高额投入引起。
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